生物相似性藥品有助擴充健保資源!健保署:鼓勵試辦計畫已提會討論

2024-04-30 14:35

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生物相似藥也就是原廠藥過專利期後所生產的相似藥物,與原廠藥相比,其品質、安全、療效皆無差異的藥品,盼能運用生物相似性藥品照顧更多需要用藥的病人,提升我國醫療照護品質和民眾用藥權益。

生物相似藥也就是原廠藥過專利期後所生產的相似藥物,與原廠藥相比,其品質、安全、療效皆無差異的藥品,盼能運用生物相似性藥品照顧更多需要用藥的病人,提升我國醫療照護品質和民眾用藥權益。

4/27於台北榮總醫院舉辦的健康台灣全國論壇最終場,召集人陳志鴻彙整全國討論意見時提到,面對健保挑戰之一的藥品供應問題,應檢討藥品政策、扶植國內產業,具體作法包括凝聚共識訂定生物相似藥品政策。本次專題就生物相似性藥品議題邀請各領域專家,包含台灣醫藥品法規學會理事長康照洲、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、財團法人台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟以及台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿共同提出不同面向的看法,盼未來台灣能夠提供病人更佳的醫療環境。

「平替」是近年熱門網路用語,亦即「相近效果下的平價替代品」,生物相似性藥品即是原廠藥生物製劑的「平替」,也就是原廠藥過專利期後所生產的相似藥物,與原廠藥相比,其品質、安全、療效皆無差異的藥品;然而與學名藥相比,其技術門檻、成本也較高,而許多生物相似性藥品也是由國際藥廠開發生產。

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根據健保署2022年在「我國生物相似性藥品品發展願景研討會」的推估,生物相似性藥品若取代全部原廠藥品,則預計可省下新台幣18.1億的藥物花費,然而根據現行健保申報量生物相似藥分析結果,推行至今其佔比僅7.38%。近期,健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示,「全民健康保險推動使用生物相似性藥品之鼓勵試辦計畫(草案)」將提至共擬會討論,盼能運用生物相似性藥品照顧更多需要用藥的病人,提升我國醫療照護品質和民眾用藥權益。

台灣醫藥品法規學會理事長康照洲:生物相似性藥品發展陷瓶頸

康照洲表示,生物相似性藥品可幫助台灣朝向可負擔的醫療前進,且隨著更多的生物製劑專利到期,若有合理健保環境與制度,則可為健保節省更顯著的健保藥費,使台灣有機會納入更多的新藥給需求病人外,也能使給付範圍有望接壤國際治療指引。

然而,現行生物相似性藥品卻處於發展瓶頸。在臨床端,雖醫院進藥規則有所放寬,但因為藥價差門檻,導致醫院不一定會進生物相似藥,致使醫師想開藥也無法。

康照洲也提到,現行藥品健保給付規範因考量財務影響,多會針對仿單適應症有所限縮;然而隨專利到期後,隨原廠藥價格調整與生物相似性藥品收載,應可開放其他適應症於生物相似性藥品,嘉惠更廣泛病人。根據2021年財團法人台灣癌症基金會所做的癌友問卷調查,其中點出一重要關鍵,將近半數的病人對於醫師的處方信賴度與依賴性極高,病人相信醫師會幫自己做最好的選擇,因此醫師對生物相似性藥品的觀點以及在生物相似性藥品的使用,皆扮演重要角色。然而,該研究發現,僅有33.3%的病友從醫療人員端獲得「生物相似性藥品」的資訊,顯見台灣對於生物相似性藥品的議題尚未被大眾所認知。

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