高端保住EUA!補件審查結果出爐 專家會議14人全數同意「具保護力」

2022-11-03 23:03

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食藥署專家會議確認高端疫苗具有保護效益。(資料照,柯承惠攝)

食藥署專家會議確認高端疫苗具有保護效益。(資料照,柯承惠攝)

衛福部長薛瑞元日前表示已收到高端疫苗保護效益的補件報告,並強調審查結果不會拖到選後才出爐。食藥署今(3)日晚間公布審查結果表示,今日舉辦高端疫苗保護效益評估專家會議,全體與會專家一致同意高端疫苗有預防中重症和死亡的效益,專家出席15人,扣除主席不參與投票,總計14人同意、0人不同意。其結果也代表高端疫苗EUA保住了。

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食藥署表示,高端疫苗公司在今年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊,該公司已於10月28日完成補件,因此食藥署再次召開專家會議審議。

食藥署指出,經分析,18歲到64歲國人接種各廠牌的疫苗組合裡的中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,都有達到預防中重症及死亡的保護能力。

食藥署說,另外在65歲以上的年長者族群,也可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果的實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益。

食藥署表示,專家會議就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫的大數據資料,顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。最終專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益;與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意。

 

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