新冠肺炎(武漢肺炎)疫情蔓延,疫苗成為全球開發焦點。國衛院與安特羅生技合作開發DNA疫苗,但相較國光、高端、聯亞等其他生技業者目前都紛紛進入第1期疫苗臨床試驗階段,安特羅目前仍未進行臨床試驗。對此,國衛院技轉中心主任蔡熙文7日表示,最快今年底或明年初才會進行第1期臨床試驗。
國衛院於今年疫情爆發之初,就投入疫苗研發,7月1日選定DNA疫苗作為開發主軸,並技轉給安特羅生技公司,是唯一的疫苗國家隊成員。
蔡熙文:時程只會提前不會延後
有關DNA疫苗開發進度,蔡熙文表示,目前已從部分動物實驗發現DNA疫苗能有效降低病毒量,不過目前仍在進行最後幾次的安全性評估,保守估計最快要今年底或明年初才會進行第1期臨床試驗,時程只會提前不會延後。
蔡熙文提到,雖然國外疫苗研發速度較快,但這是因為把第1期和第2期的臨床試驗合併所致,省略很多安全性評估的觀察期,也因此有許多美國人現在都不願意施打第1批生產的疫苗。
蔡熙文指出,台灣法律不像國外允許1、2期臨床試驗合併,目前國衛院已經鎖定一些醫院尋找健康受試者做臨床,另外也因為台灣確診者少,所以在第2期試驗也尋求國外合作。
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