中研院院長翁啟惠16日受邀表演說時表示,全球最大國際生技展Bio USA日前針對亞洲國家的生技產業發展現況評選出「最具潛力國家」,其中,台灣不管是在人才、資金、環境法規以及選題上都超越日、韓奪得第一,成為最具潛力發展為生技大國的國家,「很欣慰、也給我們很大的信心」。
中研院院長翁啟惠受三三會邀請針對台灣生技展業發展現況發表專題演說,在略述全球生技醫療產業發展歷程後,進一步剖析台灣生技產業優缺點。翁啟惠認為,不管是在農業技術、臨床醫學、華人特有疾病研究、法規與國際接軌等方面,台灣發展都相當健全,2007年通過的《生技新藥發展條例》以及後來的《科技基本法》都有助於台灣生技產業紮根。
話鋒一轉,翁啟惠直指,缺乏研發鏈的串連整合、臨床前及初期臨床經驗不足,在關鍵技術、量產規模、品牌建立以及國際市場拓展上,台灣生技業還有很大改進空間,「不過,台灣目前有超過20項研發新藥正進行臨床三期,相信這1、2年間,台灣會有爆發性新藥被核准上市,而美國聖地牙哥先前Bio USA展中,摩根史坦利評選亞洲國家的生技發展潛力,從人才、選題、智財、法規跟環境資金等面向評選台灣發展得最好,超越日、韓,奪得第一,給我們很大信心、也很欣慰。」
爆發性新藥-癌症疫苗 2年內可望上市
而翁啟惠未明言指出的是,他口中2年內會被核准上市的「爆發性新藥」,正是他所帶領的中研院團隊所發現並技轉給台灣浩鼎,針對特殊醣分子設計所研發的癌症疫苗,注射此疫苗即可激化人體內的免疫系統製造出抗體來消滅癌細胞,屬於副作用低且有可能根除癌細胞的新療法,目前台灣浩鼎所研發的轉移性乳癌疫苗已完成三期臨床試驗,美國也完成第二期臨床,若臨床結果出乎意料地好,美國FTA有可能在第二期臨床結束即核准新藥上市,最快明年即可上市。
翁啟惠說,過去30年生技製藥業一直希望能研發出一個廣泛性癌症疫苗來解決癌症問題,美國政府並斥巨資補助蛋白質研究,希望能在正常細胞跟癌細胞之間找到其差異以尋求醫療上突破,但蛋白質這部分研究失敗了,但卻因為研究醣分子工具的發現,理解醣分子在癌細胞中所扮演的角色。
翁啟惠指出:「這4個工具都是我的實驗室所發現的,而透過化學及酵素合成單一醣蛋白等工具,發覺了癌細胞跟正常細胞之間差別,在於有SSEA-4、Globo-H等3種特殊醣分子,且總計有16種癌症癌細胞中都有這3種特殊醣份子,其中高達98%的乳癌患者癌細胞上都發現了,所以現在研發的乳癌疫苗Globo H-DT 就是鎖定癌細胞狙擊,不會影響到其他正常細胞,而且透過醣基片技術,甚至可以透過檢測方式發現這3種特殊醣分子後就打疫苗,達到預防乳癌效果,而第一代治療性乳癌疫苗已經完成三期臨床,是否能獲准取得新藥藥證,相信很快就會有結果。」
翁啟惠進一步指出,吳宗益說,這3種醣分子相當奇特,在1、2歲嬰兒的細胞中存在,一般成人卻沒有,但若得了癌症,卻又會出現在癌細胞上,其中奧秘,迄今仍未解開。