目前開發出的首個SuperCarrier MSC產品為治療下肢缺血新藥MSC-VEGF。楊鈞堯指出,糖尿病與動脈硬化皆是造成下肢缺血的主要風險因子,肇因於血管病變導致氧氣與養分無法傳達至下肢,使組織逐漸壞死。全球有超過320萬人深受下肢缺血所苦,目前缺乏有效治療藥物,僅部分病人能以血管重建手術治療,屬於未被滿足的醫療需求。台寶生醫開發的MSC-VEGF,透過大幅提升血管新生因子(VEGF)的分泌量重建下肢的血液循環,希望從根本解決疾病成因,預計2023年向美國FDA申請第一期臨床試驗許可(IND),不僅是台寶生醫進軍國際市場的指標產品,也有機會成為全球首個治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥。
在CDMO業務方面,台寶生醫的細胞治療製備處理中心(CPC)是依PIC/S GMP規格打造、是全台首座已經運營的細胞製備中心,瞄準高附加價值的細胞醫療新藥開發客戶。該製備中心採全自動、閉鎖型的模組化設備,量身定做設計適合細胞醫療產品少量多樣化且具高度複雜性的生產線,與歐美先進製程技術同步,加上具有專業經驗的團隊,從製程設計、優化到量產和品管,提供一站式完全解決方案服務模式。目前有12條獨立的細胞製備產線,可同時生產多種不同細胞醫療產品。
受惠細胞治療CDMO與委託檢驗業務帶來的穩定挹注,台寶生醫累計今年前8月營收達3,682萬元,並已超越去年全年營收2,715萬元,締造新高記錄,顯見細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果。
展望未來,有鑑於「再生醫療三法」已在立法院待審,一旦獲三讀通過,台灣將進入細胞醫療元年,不僅接軌國際,對於完成二期臨床試驗的細胞新藥也有機會爭取暫時性許可提早上市,已有兩個新藥產品(Chondrochymal®、Biochymal®)進入臨床二期的台寶生醫,預計將能成為再生醫療三法通過的主要受惠者之一,甚至基因修飾細胞MSC-VEGF也有望透過再生醫療三法提早在台灣上市。此外,隨著全球細胞治療市場蓬勃發展,來自國內外客戶的CDMO營收貢獻亦將持續成長,公司對未來營運發展抱持樂觀。