反觀高端二期臨床試驗中,甚至有副總統陳建仁的個資與身體所有資訊,從經濟部到衛福部再到高端公司,對於與母公司是大陸企業的中資公司合作疫苗二期臨床試驗,可以毫無警覺?甚至無所顧忌?蔡總統在召開國安高層會議中曾說:疫情是國安事務,防疫等同作戰。衛福部也一直把高端國產疫苗宣傳為國家重要戰略物資。但是,將台灣副總統的身體密碼暴露在對岸手中的風險,這才應該是真正的國安事務危機吧!不啟動國安調查嗎?
蔡政府一路護航高端的決策結果,應受公評
去年5月,蔡總統召開記者會向全國民眾再三承諾,國產疫苗的研發製程將以「國際科學標準」來檢驗。次月,衛福部食藥署公告的EUA標準,廠商完成臨床二期試驗,並以免疫橋接方式,只要中和抗體和AZ疫苗相當,就能取得認證,且審查過程不公開,連審查委員名單都封存在密室中。然而EUA的國際準則卻是透明的,最低標準至少要三期期中報告、至少有一半疫苗完成接種者有2個月以上的追蹤。此外審查過程公開透明,線上直播會議,諮詢委員亦具名投票,各投票數完全公開。臺大醫院臨床試驗中心主任陳建煒曾質疑:施打疫苗、有產生中和抗體,就等於疫苗有效嗎?而美國FDA公告的技術準則中亦明確指出「尚無數據可確認中和抗體的效價要多高,才能預防有臨床症狀的新冠肺炎。」世界衛生組織(WHO)分析中和抗體的效力指標,也認為即使要使用免疫橋接方式,仍必須使用在第三期臨床試驗中,這是因為實證醫學告訴我們,第二期試驗成功無法保證第三期試驗達標。如此,台灣首創「以免疫橋接替代三期臨床試驗」方式,就是蔡總統向國人所承諾的「國際科學標準」嗎?
我們希望國產疫苗能成為台灣另一座護國神山,但惟有遵循國際技術準則,高端疫苗才有競爭力,此從今年3月高端疫苗不被國際疫苗護照認列的結果中得到印證。如今高端公司能否繼續保住EUA並不重要,重要的是高端疫苗最終有無國際競爭力?能否通過國際檢驗?「護國神山」究竟只是蔡政府治國下的口號?或只是機會財?蔡政府扶持國產疫苗的一系列決策有無缺失?應受社會公評。
*作者為搶救台灣希望聯盟(救台盟)主編