以吸菸相關疾病生理數值作評估 國際已有前例可循
曾嶔元教授認為引入生物指標作為健康風險評估的準則應更為適當，事實上在2016年已有學者在《毒理與環境健康期刊》發表類似的概念，論文中對於⽣物指標的定義為『Biomarkers closely related to indicating toward an adverse outcome』，即以「吸菸相關疾病功能性評估的人體生理或生化數值生物標記」作為評估健康風險的生物指標。
近年來國外研究學者就是以此概念設計臨床試驗，評估加熱菸與傳統香菸的健康風險差異，其所評估的生物指標包含與心血管疾病相關的高密度膽固醇、與發炎相關的白血球計數、與分子變化相關的一氧化碳結合血色素值，以及與肺部呼吸機能性變化，進行限制性隨機分佈有控制組的開放試驗，因此在國際上已有前例可循。
曾嶔元教授建議國健署對於即將上市的指定菸品，可透過政府機構或政府指定之中立第三機構執行上市前臨床研究，藉由有意義的生物指標作為試驗終點以評估加熱菸與傳統燃燒紙菸在國人的健康風險，必須至少通過非劣性試驗（Noninferiority test）評估新興菸品對健康的危害會不會超過傳統紙菸，方得核准上市，如此才可有效確保國人面對新興指定菸品時，不會暴露在過高之健康風險。
【吸菸有害健康，害人害己；戒菸可減少健康的危害】
