再生醫療雙法開創新紀元 尖端醫領航脊髓損傷細胞治療 為患者重燃希望

2024-08-15 18:28

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尖端醫蘇文龍董事長(右)與副總經理(左)劉哲嘉表示尖端醫持續攻克脊髓損傷這項世界級醫學難題,未來也將積極尋求國際合作,推動台灣再生醫療技術走向世界舞台。

尖端醫蘇文龍董事長(右)與副總經理(左)劉哲嘉表示尖端醫持續攻克脊髓損傷這項世界級醫學難題,未來也將積極尋求國際合作,推動台灣再生醫療技術走向世界舞台。

「雖然復健這條路很長很辛苦,但我想再次站上投手丘。」21歲覃頎恩從少棒、青少棒、青棒,一路打進全國成棒甲組春季聯賽,曾被稱為下一個牧田和久,在2021年4月前往棒球比賽途中遭遇車禍,導致胸椎第五節骨折,下肢癱瘓無感,初期也曾痛苦地問媽媽說「為什麼要讓他醒過來。」但經過家人陪伴鼓勵與幹細胞治療,現在已經能夠經由輔具行走。

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2024年,台灣立法院三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」(以下簡稱「再生醫療雙法」),替台灣生技產業迎來嶄新的發展機遇,回顧過去幾年特管辦法實施,已為許多現行醫療進展有限的患者帶來全新治療希望,擁有全台第三張細胞治療製備許可證的台灣尖端先進生技醫藥(股)公司(以下簡稱尖端醫,股票代碼:4186),並作為全台首家自體骨髓間質幹細胞製備場所,依特管法標準作業要求下,先與合作醫院於 2020年協助全台第一位脊髓損傷患者,受以自體間質幹細胞治療脊髓損傷(SCI),至今已與合作醫院之醫療團隊協助超過雙位數評估為ASIA A級全身癱瘓患者於FIM量表取得顯著改善。隨著再生醫療雙法通過,尖端醫將持續推動細胞治療於脊髓損傷這項世界級挑戰,並與醫療院所合作擴大發展於多項其他治療領域。

四十年技術底蘊,大步邁向細胞治療領域的百年難題

尖端醫成立背景可追溯至1984年,當時「經濟部財團法人生物技術開發中心」開創台灣生物科技創新典範,尖端醫自2000年承襲國家級研發技術與團隊,以現地移轉模式創立尖端醫。憑藉40年細胞株操作、培養、處理、與實驗室製程管控經驗,於2019年通過特管法核准的細胞製備GTP實驗室,提供計畫製程中最符合臨床需要高活性、高數量、高品質的幹細胞,得已讓手術房的臨床醫師無後顧之憂,專心且放心施以手術,尖端醫臨床團隊能同步與主治醫生群進行充分意見交流,樂見病患後續改善階段,提供更佳的細胞製劑方案。

尖端醫董事長蘇文龍表示:「幹細胞是一種具有自我更新能力和多向分化潛能的細胞,可以分為多樣性醫療用途,包含治療脊髓損傷、退化性關節炎、免疫系統等疾病。」其中脊髓損傷治療由於神經細胞連結太過複雜,更被視為一項醫學領域的世界級挑戰,根據流行疾病學推估,目前台灣脊髓損傷患者65,000人註1,以青少年群體的車禍為主要致因,嚴重至極往往導致終身癱瘓,極度影響個人精神、行為能力、及家庭生活之照護負擔。

尖端醫致力通過專業細胞研發技術,發展數量多且活躍性高的細胞製程,至今已攜手醫療院所透過為期12個月的細胞療程,幫助超過雙位數被評估為ASIA A級全身癱瘓的脊髓損傷者,抽取骨髓間質幹細胞並分離培養後,再由主治醫師以精準定位打入體內,加速康復進度,術後其醫療小組經由FIM量表均取得顯著改善,不但減輕照護病患之家庭負擔,也讓癱瘓患者逐步找回生活自理權,增強面對未來生活的信心,這一成就為無數脊髓損傷患者帶來新希望。

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