美國食品藥品監督管理局(FDA)在本月24日要求製藥公司愛力根(Allergan)主動將有致癌疑慮的特定絨毛面乳房植入物全面下架,愛力根因此將全球的產品回收;而我國食藥署也隨即公告要求回收相關的絨毛面植入物。然而,即便此產品有致癌疑慮,對於已經植入該產品的女性,食藥署卻未提出相對應的補救方法。對此,民間團體「台灣女人連線」與民進黨籍立委林淑芬今(30)日召開記者會,要求食藥署勿漠視女性權益。
今年5月,美國才宣布說不會禁用絨毛面的乳房植入物,但為何中間才過了短短2個月時間,卻又突然說禁就禁?台灣女人連線常務理事黃淑英指出,因為去年9月到今年7月不到1年的時間,死亡人數從9人飆升到33人;有通報的淋巴癌病例增加25%、死亡人數增加了266%,而這都跟乳房植入物有高相關,讓美國嚇到了。
除此之外,黃淑英更指出,2018年年底,有一個國際的記者調查聯盟公開了一個檔案,其中提到絨毛面的乳房植入物對身體產生很多危害,這也讓很多國家因此禁止、禁發執照。
應照顧「婦女後續意願」 黃淑英籲:由廠商負責移除手術費用
雖然在愛力根公司的絨毛面植入物遭質疑有引發罕見淋巴癌(BIA-ALCL)的疑慮後,台灣也隨即要求該產品下架,不過針對過去已經植入該產品的女性,政府卻毫無作為及對策。黃淑英指出,有些女性在得知身體內的植入物有致癌風險時,感到非常焦慮,擔心未來會產生病變;但政府的態度卻是,現在沒有症狀就先不用有甚麼作為,「這是在推諉卸責。」
黃淑英提出訴求,這些焦慮的婦女如果想要移除(絨毛面植入物)的時候,該手術的費用是不是可以由廠商來負責?或是如果政府、廠商覺得移除手術沒必要的話,幫那些女性做追蹤也可以,且後續的追蹤是靠磁振造影(MRI),費用也不便宜,由廠商來負責費用應該不為過,這些婦女後續的意願應該要被受到照顧。
食藥署:已針對國內狀況進行研究
對此,食藥署醫材及化妝管理組組長杜培文回應,政府因應國際上有一些警訊,所以在今年5月時開過專業會議跟醫療器材安全諮議會,但目前看到的病例主要還是西方人,亞洲目前只有1例是來自泰國,而國內目前也沒有發生過這樣的狀況(因乳房植入物而產生淋巴癌的病例)。
杜培文表示,但是為了更了解國內的情形,目前也開始委託單位,針對國內狀況做一個研究計畫,預計8月份會完成招標、開始進行研究。而參考國外的處理方式,目前沒有要將植入物取出的必要,但食藥署目前也已經發函要求廠商,如果未來有問題要延擬因應計畫。
症狀非和乳房相關 使用者難察覺得病竟因植入物
黃淑英補充,目前亞洲的案例不僅在泰國,新加坡也有發現案例,亞洲地區不是沒有案例,而是沒有被發現、沒有說出來。黃淑英指出,如果民眾自己不知道得到疾病的原因是來自於乳房植入物,就不可能會去通報;在國外因為人民知情,所以可以召集一群人把真相曝光,但台灣的人民可能未必會知道這個資訊。
「更何況這是淋巴癌,不是乳房相關的癌症,讓人不會聯想竟乳房植入物是得病原因。」立委林淑芬則對使用者是否知道政府因為健康問題,禁止自己正在使用的產品表達強烈懷疑。她更舉出乳房植入物的相關疾病,如疲勞、記憶力減退、皮膚疹、睡眠障礙、內分泌等問題,「哪一個會讓你覺得這跟乳房植入物有關?」
林淑芬直指,在政府沒有強制要求的狀況下,不會有廠商笨到願意把副作用告訴消費者,政府更應該要扛起保護消費者的責任。