台灣防疫下半場 呼吸器能複製口罩國家隊的成功嗎?

2020-04-12 20:00

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外界期待政府持續超前部署,籌組「呼吸器國家隊」;但專家指出,目前台灣在技術、法令均不到位情況下,呼吸器國家隊成軍面臨挑戰。(資料照,美聯社)

外界期待政府持續超前部署,籌組「呼吸器國家隊」;但專家指出,目前台灣在技術、法令均不到位情況下,呼吸器國家隊成軍面臨挑戰。(資料照,美聯社)

台灣成功守住防疫上半場,如今進入關鍵下半場,外界期待政府持續超前部署,籌組「呼吸器國家隊」;但專家指出,目前台灣在技術、法令均不到位情況下,呼吸器國家隊成軍面臨挑戰。

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2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情肆虐全球,歐美地區更因疫情大爆發,患者數量激增,救命工具呼吸器的數量卻遠遠不夠,使得醫師面臨「該救誰」的痛苦抉擇。

「這種病不是慢慢來,是像海嘯一樣突然淹來」

有鑑於此,美國總統川普3月底宣布行使緊急權力,要求通用汽車公司(GM)製造呼吸器供武漢肺炎患者使用,特斯拉、福特相繼加入防疫行列;英國、義大利也紛紛召集產業界能量,籌組呼吸器國家隊。

「這種病不是慢慢來,而是像海嘯一樣突然淹過來」,台灣呼吸治療學會理事長、中國醫藥大學附設醫院呼吸治療科技術主任朱家成表示,2019冠狀病毒疾病傳染性相當高,如果沒有預作準備,一旦像歐美病例數激增,就會步入醫療崩潰的困境。

指揮中心:全台呼吸器比德、英、義充足

中央流行疫情指揮中心統計,全台的呼吸器約有1萬4000台,呼吸器擁有率約每10萬人就有61台,比起德國24台、英國12台,以及義大利的5台,可說是相對充足。

不過,朱家成認為,台灣現有呼吸器的存量,太平盛世沒有問題,但目前正值疫情爆發的非常時期,歐美醫療技術先進,現在也面臨捉襟見肘局面,有鑑於此,台灣超前部署呼吸器有其必要性。

台灣呼吸器生產面臨瓶頸 欠缺關鍵法源

2019冠狀病毒疾病疫情爆發以來,台灣靠著超前部署的防疫策略享譽國際,經濟部更是穿針引線、匯聚產業界能量,籌組口罩、防護衣國家隊,為防疫添加利器。

眼見確診病例數持續攀升,經濟部再次動起來,經過盤點與溝通,台灣生產睡眠呼吸中止症呼吸器的業者有意撥出部分產能轉做急重症呼吸器,減輕第1線醫療資源不足的情形,經濟部也表示,將協助業者取得衛福部許可。

然而,經濟部的一番美意,面臨許多挑戰。

「廠商不會打沒把握的仗」,台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所所長李崇僖表示,台灣醫材業者要跨足重症呼吸器,除了克服技術門檻,關鍵在於衛福部食藥署沒有表明態度,願意比照美國食品暨藥物管理局(FDA)啟用緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA),開出快速通道,讓醫材盡速上前線。

業者:大家怕投入資源人力,最後落得一場空

李崇僖指出,美國FDA的EUA條款除了涵蓋適用的產品清單,也清楚告知未經核准或經核准但改變用途的醫療器材,可免除臨床試驗,直接以書面資料獲得緊急使用核准;在這非常時期,清單內產品不須經過漫長臨床實驗,只要FDA認定「可能有效」,醫材就可以上陣,解決迫切的醫療需求。

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