美國FDA之稽核官員已自6月中至7月初陸續完成了所有臨床數據之查核作業，總結會議時官員表示審查結果均無缺失，並未開立483表格 (FDA在現場所紀錄及告知之缺失項目)，後續FDA將依法規提供稽核報告，結果以FDA之正式報告為準。
FDA官員首先於6月中到美國新澤西州，藥華醫藥委託進行臨床數據統計分析之CRO公司進行實地查核，查核結果無缺失。FDA官員緊接著於7月初親至藥華醫藥位於波士頓之美國子公司進行為期6天的稽核，稽核內容包括審閱臨床試驗相關文件、與在歐洲進行三期臨床試驗之負責人確認臨床試驗用藥情形、藥品回收等細節，以及藥華醫藥從臺灣運送原料藥與臨床試驗藥品到歐洲是否符合藥品優良運銷規範(GDP)，物流之溫控和檢驗過程等都是查核項目。查核期間基於時差，臺灣同仁也夙夜匪懈同步待命，堅守崗位。
藥華醫藥是一個從藥物研發、臨床試驗、生產製造、商業化量產等全部立基於臺灣，並以正統MIT模式行銷全世界的全方位製藥公司，同時在美國、中國、日本、韓國皆成立子公司，延攬國際優秀的MPN領域科學家與高階管理人才，組建強大的全球行銷運營團隊，目標是將臺灣自行研發的藥品，行銷推廣至全球，逐步實現自行在國際行銷和銷售藥品的計劃，打造和經營在MPN領域深入人心的國際品牌價值。
此次獲得臺北生技獎「國際躍進獎」金獎殊榮，藥華醫藥表示除了感謝臺北市政府的支持、來自各行各業菁英評審委員的肯定及公司團隊的努力，代表P1101不僅具市場競爭性與創新性，在國際市場的行銷佈局能力、實質銷售成果與國際品牌價值上更廣受肯定，故被選為最高榮譽之「國際躍進獎」金獎。
