台灣新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗研發有了新進展!國光生技27日表示,自主研發的新冠疫苗本周啟動一期人體臨床試驗,首波受試者已經完成施打,目前一切順利。董事長詹啟賢表示,二期臨床試驗預計於11月開始,最快年底前開始量產,可望在2021年過年前生產150萬至200萬劑。
詹啟賢提到,國光生技與台大感染科合作的新冠疫苗一期人體臨床試驗,正於台大醫院收案,臨床試驗計畫主持人為台大教授張上淳;臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人,人數約70人,本周已完成第1波受試者施打,目前一切順利。
「若一期臨床試驗證明疫苗安全,預計11月進入二期試驗」
詹啟賢表示,二、三期臨床試驗規劃將持續與食藥署討論,若一期臨床試驗證明新冠疫苗安全,預計可在11月進入二期臨床試驗,並收案3000位受試者;希望收案人數達到至少超過1500人,因此也歡迎民眾踴躍報名。而三期人體試驗預計採用多國多中心臨床試驗計劃,目前巴西、土耳其、捷克、新加坡、越南及菲律賓等國都表達疫苗合作開發的意願,之後將全面評估,選擇合作夥伴。
詹啟賢說明,目前新冠疫苗人體試驗施打共2劑,預計10月就會開始量產,希望在2021年過年前,產量達到150萬至200萬之間,最終達成明年中旬提供全民接種新冠疫苗的目標。
「早在5年前,國光就已投入重組蛋白技術平台研究開發」
國光生技指出,從2009年H1N1疫情到現在的新冠疫情,國光生技無役不與,除了每年的例行流感疫苗生產,早在5年前,國光就已經投入重組蛋白技術平台研究開發,帶動國光專業疫苗研發及生產技術平台的成熟。
國光生技強調,目前新冠疫苗自主開發走入臨床,已經有不少國家主動洽談疫苗合作及後續生產計畫,未來國光將配合政府防疫,與國內夥伴合作生產新冠疫苗,確保疫苗產量足以供應全台民眾施打,並繼續擴充產線、海外設廠,拓展市場。
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