中國新冠疫苗研發領先者之一、科興生物技術公司在法庭文件中承認,該公司約20年前就曾賄賂審核機構,以讓自家疫苗快速通過批准。中國的製藥產業素來缺乏透明度,但新冠疫苗對全人類世界來說如此重要,中國疫苗公司的可信賴度不免更讓人擔憂。
2003年嚴重急性呼吸道症候群(SARS)肆虐時,科興生物技術公司(Sinovac Biotech)是最先展開臨床試驗的公司之一;2009年科興也成為第一個研發出H1N1新型流感疫苗並獲准上市的企業。然而,《華盛頓郵報》(The Washington Post)4日報導,科興生物執行長尹衛東2016年涉入行賄案件時透露,該公司從先前就一直賄賂監管機構,他說他無法拒絕官員的索賄要求。科興最後沒有遭到起訴。
行賄事實讓研發成果蒙上陰影
科興生物的新冠疫苗「CoronaVac」已進入三期人體臨床試驗階段,是全球疫苗競賽的三家中國領先者之一。科興在土耳其、印尼、巴西等國進行實驗,也已在中國國內進行人體試驗。不過國有企業國藥集團(Sinopharm)的疫苗動作更快,已獲得緊急批准並在大批官員、醫護人員與留學生等身上接種。另一家公司康希諾(CanSino)則與解放軍合作,獲得在解放軍中進行試驗的緊急批准。
科興至今還未公布詳細的試驗數據。美國生技公司莫德納(Moderna)11月中旬公布結果稱,該公司的疫苗「mRNA-1273」有效率高達94.5%;美國製藥業鉅子輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合作研發的疫苗「BNT162b2」也宣布有效率超過90%。
北京科興成立於2001年,至今還未發生重大的安全醜聞,過去曾靠賄賂通過審核的疫苗之中,也不曾被發現有什麼問題,但這個消息仍然引發專家疑慮,認為需要為其疫苗增加額外的安全性檢查。
「這家公司的疫苗相關數據還未發表、未經過同儕審查,而有過賄賂的事實已讓其可信度蒙上陰影,」紐約大學朗格尼醫學中心(New York University Langone Medical Center)醫學倫理部門主任卡普蘭(Arthur Caplan)說:「即使在瘟疫期間,一家有過道德瑕疵紀錄的企業,還是需要多加警戒其說詞。」
至少行賄300萬元
《華郵》指出,科興賄賂疑雲直到近幾個月、疫情危機以來才在全球獲得注意,畢竟全球政府都在苦等待疫苗問世。證據顯示,科興生物能躋身中國疫苗產業的幾大企業,無疑受到北京當局的優先建設計劃支持,給予審核機構官員的回扣也幫了不少忙。2016年法庭文件中,科興創辦人兼執行長尹衛東作證承認,在2002年至2011年至少拿出8.3萬美元(約台幣234萬元)賄賂國家藥品監督管理局藥品審評中心副主任尹紅章與其郭姓妻子,託請他在內部施壓,讓其公司研發的疫苗快速過審。這些時間點呼應了科興的發展歷程。