國光生技武漢肺炎疫苗開發案，傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期，二期進度卡關，恐無法領到新台幣3億元全額補助款。國光生表示，一期論成敗意義不大，整體時程不致重大影響，有無補助都會做到底。
國產疫苗廠積極研發武漢肺炎疫苗，但近來傳出進度落後的消息。國光生於11月20日送件 申請二期臨床試驗，但傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期，導致二期臨床試驗遲遲未獲核准，進度落後，恐無法趕在12月底前完成第一例收案。
根據衛福部規定，國內疫苗廠今年底之前，若不能通過進入第二期臨床試驗核准，並完成第一個案例，最高3億元的研發補助款將打8折，延至2月之後再打折扣。
國光生今天表示，一期臨床主要是安全性實驗，目前看起來安全性沒問題，免疫反應也有，產生的抗體量沒有預期的高，二期臨床就會針對此部分進行調整。
國光生強調，政府年初還沒提到研發補助款時，國光就積極投入研發了，補助款不是最重要的考量，不會因為沒有拿到補助款就不做；進度上當然希望越快越好，目前看來12月底來不及進入二期，希望1月上旬可以啟動，預計整體時程不會遞延太久。
國光生透露，目前規劃二期臨床試驗將在台灣與東南亞某國同時進行，海外臨床試驗部分已談妥，但還不能透露地點。
國光生技指出，武漢肺炎疫苗已完成第一期臨床試驗，結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果，無一例嚴重不良事件（SAE）。同時，根據第一期臨床試驗結果表明，佐劑（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。
因此，二期臨床就會針對此部分進行調整，策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗，動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。
責任編輯/周岐原
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