政府在國產疫苗二期尚未解盲就簽訂採購,且有意在二期通過後就緊急授權,由於市面上AZ、莫德納等疫苗雖也未通過三期試驗,但皆在三期期中報告發布後才緊急授權,讓國產疫苗有效性、安全性備受質疑。對此,腎臟科醫師江守山今(9)日表示,以他主持臨床實驗和跨國研究的經驗觀察,國產疫苗將會解盲成功,但想藉由抗體的數量來暗示保護力的話,「恐怕會很困難。」
江守山表示,自己沒有小道消息,但他主持過很多臨床實驗,也參加過好幾個跨國的臨床研究,可以輕易預測出解盲成功的結果。他提到,二期臨床試驗目的本來就是比較各種劑型劑量產生的反應,「解盲結果輕易的就證實了有打到真疫苗的產生比較多的抗體。」
不過,江守山話鋒一轉指出,疫苗誘發出來的抗體很多,「不見得都可代表疫苗的保護力。」他以B肝疫苗、HIV、C肝為例,指出不是每個疫苗都找得到可視為有效指標的抗體,例如麻疹疫苗找得到,子宮頸癌疫苗就找不到。
江守山直言,雖然寄望世界衛生組織(WHO)能建立抗體跟保護力的關聯,但上次會議的時候產生了很大的爭論,沒有辦法確立這一個關聯性,「所以國產疫苗想藉由抗體的量來暗示保護力的話,恐怕會很困難。」
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