高端宣布新冠疫苗二期解盲成功,但中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮指出,臨床試驗中並未加入英國變種株,認為高端「取巧、不專業、不道德」;台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅據此點出試驗的2大問題,感嘆「原來魔鬼真的都在細節裡」。
詹家琮10日在臉書表示,不認同不科學的「國產新冠疫苗二期臨床試驗解盲」,並痛批高端臨床試驗只有武漢株數據,這是「非常取巧、非常不專業,更是不道德的作為」。他認為,二期解盲應加入英國株病毒的實驗數據,否則無法保障國產疫苗前途及國人健康。
「原來魔鬼真的都在細節裡!」王明鉅11日在臉書分享詹家琮的貼文表示,簡單來說,詹認為目前的國產疫苗有2大問題,而這些問題必須被釐清才能供國人施打。
王明鉅首先指出,人體免疫反應很複雜,只看疫苗受試者血液中的「抗體中和效力」是不夠的,身體為了對抗病毒,還會有各種免疫反應。他進一步說,正因每個人的免疫反應都不同,才會有人是無症狀確診者,也有人很快轉為重症甚至死亡。
王明鉅說,因此當施打疫苗之後,身體除了抗體以外的免疫反應,還應觀察會產生哪些免疫反應來對抗病毒,而這在目前國產疫苗的二期試驗是看不到的。
其次,王明鉅指出,高端試驗在施打疫苗的3、4000位受試者身上抽血所得到的抗體,在二期試驗中用來對抗的病毒,並不是目前在台灣社區內流行的英國變種病毒,更不是傳染力與死亡率更高的印度變種病毒,而是最初新冠肺炎引爆地的武漢株病毒。
他認為,就算暫時不管「抗體中和效力試驗」是否可以代替人體的整體免疫的評估,但是至少抗體用來對抗的敵人,應該是目前流行的病毒,而不是1年多以前出現、但現在根本不是在國內社區裡流行的病毒。他坦言,這讓他對國產疫苗的看法變得更為保守。
王明鉅進一步說,可以理解二期試驗最初為受試者施打疫苗時,台灣幾乎沒有疫情,所以拿武漢株來作為假想敵很合理。但面對如今社區裡全是英國株病毒的情況下,拿著對抗武漢株的結果,作為取得緊急授權(EUA)的依據,「而且在連主管機關都承認國產疫苗可能較難應付變種病毒的狀況下,這樣真的OK嗎?」
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