國產疫苗高端日前宣布2期解盲成功，有可能不做第3期試驗直接申請緊急授權，但此作法引發爭議。萬芳醫院身心內科醫師潘建志指出，近期德國CureVac藥廠的CVnCoV新冠疫苗跨國收取的4萬個個案第3期解盲，保護力只有47%不到5成，無法取得歐盟緊急授權。而我國若要以第2期免疫橋接技術闖關，這種「水溝蓋跑法」，恐怕最後「拓海變填海」。
潘建志18日在臉書發文指出，CureVac疫苗是mRNA技術，用未經修飾的mRNA。第2期中和抗體GMT的數字非常好，相比有症狀新冠康復者血清的抗體水平，達到100%。測量兩種抗體，包括S蛋白抗體和殺病毒的中和抗體都達標。不過，第3期實驗還是無情地失敗了，讓幾億美金化為烏有。
CureVac公司表示，半年來實驗組對照組共收134受病毒感染個案，全部做基因定序，99%是變種病毒，是第3期失敗主因。潘建志指出CureVac藥廠有緊急加做變種病毒對動物的中和抗體實驗，濃度也不錯，有信心，可是第3期硬碰硬的保護力還是不到50%無法過關。
「認為第3期太貴，一開始就只做代工就好」
CureVac藥廠的資金來源，潘建志打趣地指出「沒有拿川普曲速行動的錢」，而是由德國國有銀行入股成為最大股東。他提到，美國、德國都「一秒鐘都是幾十億上下」。而做新冠疫苗，不具備財務規模和風險概念，管理上根本不夠格。認為第3期太貴，那一開始就不要做研發，只做代工就好。
至於台灣食藥署以200個接種AZ疫苗的部桃醫護人員血中抗體來比較高端的第2期抗體濃度，潘建志認為，從CureVac疫苗失敗的經驗來看是不可靠的。他指出，AZ疫苗國外研究引發的中和抗體濃度，還不及康復者的水平，只有70%，比CureVac疫苗100%還低。高端就算贏了70%的AZ，也無法証明保護力超過50%，「連贏了100%的CureVac都不行啊」。
「說歐盟接受2期免疫橋接的，都是假消息」
潘建志認為，免疫橋接技術不成熟，國際沒有共識。全世界只有34家疫苗藥廠做完2期實驗，「只有台灣在盧洨免疫橋接」。他指出，其它要就放棄，不然就再拼3期，至於說歐盟接受2期免疫橋接的，都是假消息。美國FDA也不可能接受，沒在美國本土收案做第3期，不能申請美國EUA是常識，更遑論要美方接受第2期免疫橋接。
潘建志指出，和CureVac失敗一樣，台灣也正面臨英國變種病毒威脅。AZ疫苗包在腺病毒載體的DNA、高端合成的S蛋白，以及中研院P3實驗室拿來測中和抗體的活病毒，3組基因都還停留在中國武漢原始病毒株。「拿武漢測英國，用明朝的劍來斬清朝的官，當然不行。」
而用舊技術加偷吃步，潘建志形容是「賭疫苗在真實世界的保護力」，開打後賭盤開始慢慢統計，很可能就是中國科興在智利狂打6成後，確診數死亡數曲線不斷上升的慘劇。
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