觀點投書:中國新冠疫苗的策略

2021-07-02 06:10

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莫德納新冠疫苗採用的mRNA技術,在中國引起研發大爆發。(資料照,中央流行疫情指揮中心提供)

莫德納新冠疫苗採用的mRNA技術,在中國引起研發大爆發。(資料照,中央流行疫情指揮中心提供)

只要用四個字就可概括中國新冠疫苗的策略:三管齊下。進一步言是哪三管呢?即開發中國國產疫苗、與國外已獲WHO(世界衛生組織,列入COVAX分發平台)、FDA(美國聯邦藥物食品監督管理局)或EMA(歐洲藥物管理局)緊急授權的疫苗廠商合作,以及代理乃至投資上述疫苗。若想要更進一步知道其概況?請容作者以能夠搜索到的公開資訊和信息簡介如下:

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有意以自主知識權開發的中國國產疫苗的生物院、所和公司多達十幾家,今僅介紹已進入三期臨床試驗的幾家。

重組蛋白新冠疫苗:中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(Zhifei Biological, 智飛生物) 共同研究的重組生物蛋白「2F 2001」疫苗,自2020年11月起在中國境內啟動臨床試驗,經確定一及二期良好達標後,於國外啟動三期臨床試驗。

智飛生物2F 2001疫苗於多國啟動三期臨床試驗

12月起在烏茲別克開始,初期有7000人接受試驗,由幾位中國專家負責監測志願者以及培訓烏茲別克醫師,烏茲別克並宣稱將大規模接種第一階段覆蓋410萬人。此外也在巴基斯坦、厄瓜多、印尼等多國進行三期臨床試驗,計畫接種人數2.9萬例,與同屬重組蛋白的諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗受試者人數相當。

在巴基斯坦進行安慰劑組和疫苗劑組對比,受試者約1萬人,其中30%為老年人,巴基斯坦拉合爾科學大學發言人表示,以該疫苗對「新冠變種病毒」的可靠性和性能而言,似乎在觸發免疫反應方面非常有效。

印尼則根據WHO的建議,由萬隆巴查査蘭大學醫學院研究團隊執行,在萬隆和雅加達的許多家醫院進行三期臨床試驗,計有4000名志願者接受接種,該團隊負責人認為試驗效果良好,可以超過WHO的合格標準。此款疫苗獲中國藥監批准上市尚在順利進行中。

中國的疫苗研發科技究竟遠遜於美國,同屬蛋白次單位的諾瓦瓦克斯新冠疫苗已宣布,經過美國和墨西哥兩國近3萬人受試的三期臨床試驗結果,無論總體效力、對變種病毒的效力都超過90%,今年第三季即將向FDA申請EUA(緊急使用授權),將成為繼輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、嬌生(Johnson & Johnson)之後,第4款獲FDA批准EUA的疫苗,今年第三、四季每個月將各提供1及1.5億劑。

美國Novavax疫苗第3期臨床試驗結果出爐,防護力超過90%(美聯社)
美國Novavax疫苗第3期臨床試驗結果出爐,防護力超過90%(資料照,美聯社)

中國智飛生物的「2F 2001」重組蛋白疫苗顯然落後於美國的諾瓦瓦克斯半年以上,而同屬蛋白次單位的台灣高端 (Medigen Vaccine)和聯亞(United Biological Asia)新冠疫苗尚未進入三期臨床試驗,但企圖以「免疫橋接」的路徑獲准,如果這樣能夠獲得國際共認,將是全球首創之舉,我們且鵠首期待此台灣驕傲。

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