衛福部食藥署核准高端疫苗專案製造,並公布中和抗體及血清反應比率等數據,不過,中研院院士陳培哲表示,這都是沒有用的數字,不具參考價值,連看都不想看。
衛福部19日表示,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,核准高端疫苗專案製造。
衛福部公布相關數據,高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。另外,高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
陳培哲:台灣連審查會議錄影、開放採訪都做不到
不過,根據《聯合新聞網》報導,陳培哲認為,這些研究數據在科學上一點價值都沒有,因為抗體效價不等於實際打疫苗的保護力,這是沒有用的數字,他連看都不想看。
陳培哲批評,總統蔡英文說國產疫苗緊急授權要比照國際標準,但食藥署卻搞出一套台灣特有的審查機制,根本是做一套說一套,且台灣更連審查會議錄影、開放採訪都做不到,這應是國家文明進步的重要指標。
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