美國今年1月開始推動全國新冠疫苗施打,目前48.5%人口已完整接種疫苗,但最早一批接受接種的人群至今已過了大半年,令美國公衛官員非常擔憂,隨著時間推移,接種疫苗而產生的免疫反應可能會削弱。近來美國藥廠輝瑞稱,該公司的全球臨床試驗研究發現,一般人在接種輝瑞/BNT疫苗第二劑後的4至6個月,防止感染的效果會從95%下滑到84%。
拜登(Joe Biden)政府原先對於是否施打加強針抱持觀望態度,但近來看法有了巨大轉變,越來越多專家考慮認為,美國65歲以上或患有免疫缺陷疾病的新冠高風險人群,需要施打輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)或莫德納(Moderna)第三劑疫苗。這兩種疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,也是絕大多數美國人接受施打的品牌,其中輝瑞/BNT更占美國所有接種疫苗的一半以上。
《紐約時報》(NYT)報導,美國疾病管制局(CDC)免疫中心的科恩(Amanda Cohn)22日指出,該機構正考慮在擴大新冠疫苗緊急使用授權(EUA)之前,先讓免疫力較差的人群接種第三劑疫苗。
通常,美國食品藥物管理局(FDA)會在其外部諮詢委員會決議之後,批准緊急使用授權,接著CDC就會正式更改疫苗施打政策與建議。若之後FDA完全批准第三劑疫苗上市,醫生將有更大餘地能為患者開出加強針。一些健康專家預計,輝瑞第三劑疫苗可能會在今年秋天獲得完全批准上市。
研究表明輝瑞效果半年減弱,美國、以色列不敢輕忽
《紐時》指出,白宮內部之所以態度大轉,認為美國高風險人群需要加強免疫,部分原因在於輝瑞的研究稱,新冠疫苗的效果(effectiveness)在大約半年後會越來越差。根據美國CDC數據,免疫缺陷疾病患者占全國人口2.7%,包括患有癌症、愛滋病等疾病的人。
輝瑞是最積極與美國政府共享研究數據的疫苗大廠,該公司本月公開宣布計劃尋求FDA「第三劑」的緊急使用授權(EUA),令白宮相當驚訝。輝瑞表示,加強針研究的早期數據顯示,接種第二劑半年後接受第三劑的臨床試驗參與者,體內的中和抗體水平是僅接受兩劑的5到10倍。
由於擔心美國公眾會接收到錯/假訊息,當時美國公衛當局對此做出了不同尋常的公開聲明,稱「已經完全接種疫苗的美國人不需要加強注射」,並補充說「但如果科學證明需要加強劑量,我們已準備好接受加強針。」
自1月以來,以色列已經有一半以上人口接種輝瑞疫苗,該政府的數據也表明,隨著時間的推移,疫苗的效果呈現下降趨勢。以色列最新數據表明,輝瑞疫苗1月至4月在該國預防感染的效果高達95%,但6月底和7月初效果僅剩39%,儘管疫苗預防住院重症的效果仍然超過90%。以色列官員謹慎看待相關研究,決定7月12日開始向抗體不夠的公民提供第三劑輝瑞疫苗。