BNT取得美國藥證!她提4大問題示警衛福部:做好全球疫苗板塊波動的準備

2021-08-25 10:00

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美國食品藥物管理局(FDA)近日核准輝瑞BNT疫苗全面使用授權。示意圖。(資料照,柯承惠攝)

美國食品藥物管理局(FDA)近日核准輝瑞BNT疫苗全面使用授權。示意圖。(資料照,柯承惠攝)

本土疫情雖緩,但疫苗存貨緊張,鴻海創辦人郭台銘先前才赴歐洲,親為BNT疫苗採購案催貨;美國食品藥物管理局(FDA)23日核准輝瑞BNT疫苗全面使用授權,這代表美國醫療機構將可直接向輝瑞端進貨。對此,國民黨立委張育美表示,這代表公衛關鍵成就,但同時她也提出如新藥申請程序檢討等4大問題,呼籲衛福部應對疫苗政策「超前部署」。

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總統蔡英文日前透露,月底會有疫苗「進貨」,現更傳出台積電、鴻海、慈濟購捐的1500萬劑德國原廠BNT疫苗,近日首批約百餘萬劑的疫苗料將抵台。

張育美24日在臉書發文指出,經美FDA核准後,BNT疫苗就成為國際首支非緊急授權使用的COVID-19疫苗,此舉象徵公衛上的關鍵成就。而美國的藥品許可證,亦將是BNT疫苗接續在各國上市的利基,預期未來,BNT疫苗會陸續在歐盟區等國際主要國家,乃至我國正式取得藥證上市。

張育美認為,BNT疫苗的進展,同時也代表了新冠疫苗漸漸走出EUA後,這項防疫物資將不再由「國家」壟斷;在公衛意義上,隨著需求者的增加,勢必牽動著全球資源板塊,恐怕會加深疫苗分配的貧富差距,及惡化疫苗供給期程的不確定性。

張育美並向中央喊話,因此隨著COVID-19疫苗將逐步正式藥品許可證,台灣的疫苗政策也應「超前部署」。她指出,包含既有常規新藥申請程序是否合宜、各地方政府與企業逕向藥廠購買疫苗的流程、疫苗接種紀錄的建置、公費與自費疫苗間的接種資源分配等4項問題,指揮中心都應提前思考,而最關鍵的還是及時洽商與確保既定疫苗能如期到貨。

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