中國此前批准幾款疫苗緊急使用時,都是在臨床二期結束後,尚未完成三期臨床試驗。待三期數據出爐後再給予全面授權。
第三支研發團隊為中國國藥集團。九月初,中國國藥集團表示擁有自主產權的mRNA疫苗也在研發中,目前正在完善mRNA平台建設和大規模生產車間布局,預計要明年上市。
中國為什麼要研發mRNA疫苗?
8月變異病毒Delta攻入中國後,中國抗疫專家鍾南山在記者會中表示,中國超80%人口接種疫苗後可群體免疫。截至9月12日,中國已接種約21.4億劑疫苗。具體完整接種的人數未知。這些已接種的疫苗中大部分為滅活疫苗,也有腺病毒載體疫苗和重組蛋白亞單位疫苗。
中國目前在國內接種的疫苗主要分為三大類:分別是打一針的腺病毒載體疫苗由(康希諾與陳薇院士團隊共同開發研製),打兩針的滅活疫苗(中國國藥集團有2款、北京科興1款)和需要打三針的重組蛋白疫苗(中國中科院微生物所高福院士團隊攻關並聯合中國安徽智飛龍科馬公司研發)。
mRNA疫苗是目前全球有效力最高的疫苗,美國的莫德納和輝瑞/BioNTech疫苗均為mRNA疫苗。實驗證明,中國的現有滅火疫苗的有效力不及mRNA疫苗。
臨床試驗顯示,中國科興疫苗有效率為50.4%,國藥疫苗有效率為79%,而採用mRNA技術的莫德納和輝瑞/BioNTech的有效率均為95%左右。接種完這些疫苗後,會有突破性感染,以及隨時間推移,有效率會降低。
中國的國產疫苗輸出後,在世界多地受到質疑。
2020年7月,在智利、蒙古及塞席爾等國家,儘管當地人口已經廣泛接種中國疫苗,但感染病例仍出現上升勢頭。
因發佈新冠數據而被大眾熟知的美國頂級私立研究型大學約翰·霍普金斯於今年8月底宣佈,只認可由美國FDA批准的新冠疫苗三款疫苗,即莫德納、輝瑞和強生疫苗。接種過中國疫苗的學生須重新接種上述任何一款疫苗才能入學。
2020年1月,全球首先宣佈封關的北韓,至今未開始接種疫苗。但9月2日,北韓婉拒透過新冠疫苗全球獲取機制(Covax)提供的約200萬劑科興疫苗,路透此前援引隸屬於韓國間諜機構的國家安全戰略研究所(INSS)的報告稱,平壤對中國的疫苗不太感興趣,因擔心中國疫苗的有效性。
此外《華爾街日報》曾引述知情人士消息稱,中國衛生部門擔心,德國BioNTech疫苗獲批會導致公眾對國產疫苗產生懷疑,可能擾亂中國的疫苗接種計劃。中國希望利用國產疫苗在年底前實現雄心勃勃的疫苗接種目標,延遲引入BioNTech疫苗可為中國製藥商推出自己的mRNA疫苗爭取更多時間。