重症保護力達100%、抗體濃度提升18至30倍!兩種新冠疫苗將提交歐美公衛當局核准

2022-02-26 11:00

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2021年12月15日,義大利羅馬正在為12歲以下的小朋友接種新冠疫苗。(美聯社)

2021年12月15日,義大利羅馬正在為12歲以下的小朋友接種新冠疫苗。(美聯社)

法國製藥巨擘賽諾菲和英國大藥廠葛蘭素史克23日表示,將向美國與歐洲監管機構申請核准其共同研發的新冠疫苗。根據兩家公司聲明指出,該疫苗防治重症住院的保護力高達100%,而若作為現行其他核准疫苗的加強劑,更能使人體抗體濃度上升18至30倍。

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衛報》(The Guardian)指出,法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)和英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)近日表示,計畫向美國食品藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)提出申請,要求核准其共同研發的疫苗。據悉,目前英國藥物及保健產品管理局(MHRA)已經針對該疫苗進行「滾動式審查」(rolling review)。

重症保護力達100%、抗體濃度可提升18至30倍

兩家公司聯合聲明指出,根據第三期臨床試驗顯示,若以其研發的疫苗作為第一輪疫苗接種,接種兩劑疫苗後對重症住院保護力可達100%,對中、重度新冠疾病保護力達75%,而對新冠肺炎其他症狀保護力則為57.9%。他們則強調,面對當今各種主要病毒(包含Omicron變異株),該疫苗的預期保護力皆一致。

另一項試驗則表明,已接種過兩劑輝瑞–BioNTech、莫德納( Modern)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)等廠牌疫苗者,若施打該疫苗作為加強劑,體內抗體濃度將能提升18至30倍,且該效力適用於所有年齡層。

蛋白疫苗容易儲存、運送

根據《紐約時報》(The New York Times)報導,賽諾菲和GSK所研發的疫苗為蛋白疫苗,與輝瑞–BioNTech、莫德納等需極低溫冷凍的mRNA疫苗相比,不僅製造成本較低,也容易儲存及運送。外界分析,基於上述優勢,這款疫苗將更容易在疫苗接種率仍低的非洲國家獲准使用。

兩家公司表示,與現行mRNA疫苗相比,施打兩劑賽諾菲–GSK疫苗能在人體內產生更多中和抗體(neutralizing antibodies)。他們同時也強調,該疫苗不但安全,且對所有年齡段的成人都有良好的耐受性。

20211224-美國莫德納疫苗(AP)
20211224-美國莫德納疫苗(AP)

「將在後疫情時代發揮重要作用」

賽諾菲執行副總裁柴恩夫( Thomas Triomphe)表示,「賽諾菲–GSK疫苗可對所有年齡段的人發揮效用。」他補充表示,近期還沒有其他疫苗的第三期試驗涉及如此多變異株,而其疫苗的療效數據與其他授權疫苗所呈現的臨床數據相似。葛蘭素史克疫苗部門總裁康納則表示(Roger Connor):「在後疫情時代裡,我們有自信該疫苗將能發揮重要作用。」

賽諾菲–GSK為前美國總統川普(Donald Trump)所推出的「曲速行動」(Operation Warp Speed)疫苗研究計畫的4個候選疫苗之一。日前,兩家公司發現因其疫苗在老年人身上的免疫成效較低,導致疫苗進度延遲。經調整後,如今才向相關監管機構提出核准申請。

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