針對高端疫苗緊急使用授權(EUA)存續,食藥署昨天(3日)深夜發出新聞稿指出,高端上周提出疫苗保護效益報告最後補件,經15位專家審查,除主席不投票,其他14位專家全票通過。然因世衛組織的傳統三期臨床試驗數據尚未發表,食藥署據以審查的只是國人接種高端的大數據分析,且前後只花了4個工作天就審查完畢,時間點還趕在前衛福部長陳時中電視辯論會前夕,舉手投足盡是選舉操作痕跡,令不少學者大呼:「難看」、「誇張」。
高端去年(2021)7月以免疫橋接(immuno-bridging)取得食藥署EUA,但當時審查結論即有附帶條件,即高端須於專案核准製造期間內,每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,否則EUA可能被撤銷。