「這藥有毒,不能上市」不懼藥廠壓力、造福2萬美國新生兒的女英雄

2015-08-10 15:48

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儘管如此,凱爾西拒絕操之過急,堅持要求梅里爾公司提供更多證明。1961年2月,凱爾西在《英國醫學期刊》(British Medical Journal)上讀到一篇文章指出,沙利竇邁可能造成四肢麻痺,凱爾西馬上通知梅里爾公司。

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隨著時間過去,沙利竇邁的安全性越來越受到質疑,許多研究紛紛問世。5月,凱爾西再度警告梅里爾公司,沙利竇邁可能影響胎兒的四肢發育,但梅里爾公司認為凱爾西的證據不足。

凱爾西和梅里爾公司的高層會面後寫道:「我總覺得,有關這種藥物,他們沒有對我完全坦白,每一次會面都是這樣。」

6個月後,1961年11月,歐洲研究顯示,沙利竇邁可能導致胎兒罹患海豹肢症(phocomelia),許多國家也開始出現「沙利竇邁兒」,凱爾西正式駁回沙利竇邁的上市申請,並收回醫生手中的研究用藥,不幸的是,沙利竇邁並沒有完全回收,造成17名嬰兒畸形。

最終研究顯示,沙利竇邁可穿透胎盤,影響胎兒發育。歐洲和加拿大有近1萬名嬰兒因此四肢畸形。

 

利潤與專業,孰輕孰重?

《華盛頓郵報》(The Washington Post)報導了凱爾西力抗製藥公司的經過,稱她是「英雄」。凱爾西之後繼續在FDA工作,也推動了1962年的藥品監管相關法令的修法,新藥上市需提出嚴謹的成分、效果、副作用分析。

凱爾西在FDA服務45年,2005年從FDA退休。2010年,FDA設立凱爾西獎,用來表彰FDA中的優秀員工。

有研究指出,若不是凱爾西在最後關頭擋下沙利竇邁,美國可能有超過2萬名嬰兒因此受害,凱爾西傑出的判斷力成功阻止悲劇發生。

凱爾西一生獲獎無數,1962年,時任美國總統的甘迺迪(John Fitzgerald Kennedy)特地授予凱爾西傑出聯邦公民總統獎(President's Award for Distinguished Federal Civilian Service),她也在2000年入選美國國家女性名人堂(National Women’s Hall of Fame),和海倫凱勒(Helen Keller)、艾蓮娜‧羅斯福(Eleanor Roosevelt)等傑出女性並列。

 

不畏藥廠壓力,擋下的凱爾西7日辭世,享壽102歲。(美聯社)
不畏藥廠壓力,擋下沙利竇邁的凱爾西7日辭世,享壽101歲。(美聯社)

 

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