1960年代，歐洲、加拿大和中東地區的數千名孕婦，因為懷孕期間服用了處方藥「沙利竇邁」（thalidomide）而產下畸形兒。沙利竇邁原本也將在美國上市，但當時食品藥物管理局（FDA）負責審查新藥的官員凱爾西（Frances Oldham Kelsey）發現藥商的檢驗報告不太對勁，堅持不發許可證，沙利竇邁因此未能在美國上市，讓2萬名美國人免受畸形之苦，凱爾西也因此被譽為英雄。
凱爾西7日過世，享年101歲。在她過世前一天，凱爾西在女兒位於倫敦的家中獲頒加拿大勳章（Order of Canada）。
The NYT obituary for Frances Oldham Kelsey, F.D.A. doctor who exposed danger of thalidomide http://t.co/wSTKTuJEcn
— The New York Times (@nytimes) 2015 8月 8日
菜鳥遇大案
法蘭西絲‧奧爾德姆‧凱爾西1914年出生於加拿大卑詩省（British Columbia），1935年拿到麥基爾大學（McGill University）理科碩士學位，隔年進入芝加哥大學（University of Chicago）攻讀藥理學博士學位。完成學業後，凱爾西留芝加哥大學擔任藥理學教授，在1943年和同事弗里蒙特．埃利斯．凱爾西（Fremont Ellis Kelsey）結婚，育有兩女。
1954年，凱爾西夫婦搬到南達科他州的弗米利恩（Vermillion），在南達科塔大學（University of South Dakota）執教，並在1956年歸化美國籍。1960年，凱爾西進入FDA工作，主要負責審查即將上市的新藥，沒多久，凱爾西就碰到了沙利竇邁的案子。
藥廠強力施壓
製藥公司梅里爾（William S. Merrell）在1960年9月向FDA提出申請，希望能批准沙利竇邁上市，當時，沙利竇邁已在歐洲的20多個國家和加拿大熱銷，主要用來減輕孕婦在懷孕初期的害喜症狀。梅里爾公司已準備靠著沙利竇邁大撈一筆，倉庫裡早就備好數噸存貨，也將沙利竇邁提供給1000位醫師做為「研究用藥」，萬事俱備，只差FDA的核准。
當時，美國藥物監管的相關法令雖已建立，但並沒有嚴格執行，大部分的新藥都會獲准上市。梅里爾公司更宣稱，沙利竇邁安全又有效。但到了凱爾西手上，她認為沙利竇邁的成分報告不夠詳盡，要求梅里爾公司提供更多沙利竇邁的毒性分析等數據，否則無法核准上市。
在歐洲與加拿大等國成功上市、讓製藥公司賺飽飽的新藥，居然在美國踢到鐵板，數百萬美金的利潤恐怕將要拱手讓人，梅里爾公司的高層被逼急了，用各種方式向FDA施壓，也批評凱爾西「雞蛋裡挑骨頭，固執、不可理喻的官僚作風。」
