號稱只需採集「一滴血」,4小時內就可完成70種血液化驗的新創生技公司Theranos,近日卻遭《華爾街日報》(WSJ)揭露,該公司進行的240項血液檢測中,只有15項是採用其專利技術和儀器,且在檢測準確度上存在嚴重問題。創辦人、美國最年輕的女億萬富豪霍爾姆斯(Elizabeth Holmes)受訪時表示,實驗室做的每一項檢測都由公司專屬的儀器進行,她對《華爾街日報》的報導感到震驚意外,因為公司曾寄送超過1000頁的文件反駁,也曾要提供技術檢驗,但遭拒絕。
據報導,Theranos已遭美國食品藥物管理局(FDA)突擊檢查,確認僅有一種檢測經過FDA批准,且該公司所使用的醫療設備甚至亦未經過當局批准。
矽谷創業女神 19歲提出醫療專利申請
31歲的霍爾姆斯,個人淨資產估計45億美元,19歲時從史丹佛大學輟學,在矽谷創辦血液化驗公司Theranos,取自於英文的治療(Therapy)和診斷(Diagnosis),旨在提供便捷、廉價的「無痛」血液檢測,號稱只需幾滴血,就可以在專業醫療實驗室中,進行240項醫療檢測,從膽固醇到癌症幾乎都能檢驗。在全美高達750億美元的血液醫療檢測市場,Theranos吸引了包括甲骨文公司(Oracle)創辦人埃里森(Lawrence Ellison)等人在內的大批投資者,最新公司市值已高達90億美元,一度瘋傳將首次公開募股(IPO),卻頓時風雲變色。
霍爾姆斯曾曾祖父是名一戰老兵及外科醫生,後來成為辛辛那提大學醫學院的主任。然而童年的霍爾姆斯卻懼怕打針,日後她也提到這正是促使她發明無痛驗血的原因。進入史丹佛大學化學工程系後,霍爾姆斯在大一獲得新加坡基因研究院的實習機會。當時正值SARS病毒肆虐,在該機構她著手進行一項從血液中監測 SARS 病毒的研究,一年之內便提出了「分析物監測與藥物傳送的醫療裝置」(Medical device for analyte monitoring and drug delivery)的專利申請,即時監測患者血液狀況與藥物管理。
檢測系統「愛迪生」 遭爆隱瞞檢測結果不準
2003年秋天,大二的霍爾姆斯輟學創業,在加州舊金山灣區帕洛阿圖(Palo Alto)創辦Theranos,並於2005年雇用有多年微流控研究經驗的英國生化學者吉本斯(Ian Gibbons)。吉本斯和Theranos多名研究人員共被美國專利商標局授予23項專利,其中19項把霍爾姆斯列為共同發明者。這些專利成為Theranos打造名為「愛迪生」(Edison)檢測器系統的核心。