國內製藥多數以專利過期的學名藥為主,民進黨總統候選人蔡英文15日承諾,政府在提升本土藥廠製藥品質同時,應保障藥廠獲得合理利潤,未來執政後,希望針對學名藥訂出藥價下限,避免學名藥價格像無限落體般一直往掉下去。
學名藥(Generic Drugs)指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分藥品。學名藥較原廠藥便宜,主要是因為原廠藥商投入大量資金於嘗試新藥研發以及市場行銷,也因此原廠藥受到專利權的保護,在專利期間享有專利獨賣的權利。當專利期滿,合格藥廠皆可提出申請,經過審核通過後合法生產學名藥。此外學名藥不需要大幅投入昂貴的新藥臨床實驗成本,產品開發之時程與費用比較低,在市場競爭的機制下,價格較原廠藥來的便宜。
蔡英文強調,政府不該只要求提升製藥品質,卻對藥價不聞不問,造成「血汗藥價」的現象。
蔡英文下午出席「台灣製藥界聯合茶會」,她說,生技產業製藥產業是21世紀以來最重要、最具有發展潛力的產業,台灣本土的藥廠一直非常努力,不斷在各方面力求進步,提供優質的藥品,對於台灣健保制度有很大的助益,也對維護國人健康有相當的重要性。
蔡英文說,現在製藥產業進入全球化的時代,未來台灣藥品有更多機會打入全球市場。蔡說,我國的製藥標準一直走在非常前面,例如:推動優良製造標準(GMP)藥廠通過「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證制度,讓本土製藥產業邁入非常重要及關鍵的里程碑,「如果台灣藥品符合此國際標準,會更容易打進國際市場、也能獲得更多訂單。」
蔡英文:政府應和製藥公會、協會合作
蔡英文也說,她的生技製藥產業政策有三大重點,第一是,藥品政策應該以藥品品質作為整個管理核心,因此對於國內施行PIC/S認證制度後,政府應該和製藥公會及協會合作,輔導較缺乏資金和人力的中小型藥廠通過此認證標準。蔡說,提升製藥品質的同時,也應保障藥廠獲得合理利潤。
蔡英文說,第二,藥品的產製關係到國家安全,厚植國內製藥產業的實力,是國家重要的政策方向。她保證,「未來政府不會只是獨厚新藥研發,會同時投入資源加強學名藥的發展。」另外會加強產學的合作,來培育製藥人才。第三,政府機關負起更多責任,檢討藥品的相關法規,並要主動輔導廠商落實相關規範。