中國官方新華社星期三引述國家衛健委消息,證實國家衛健委接獲涉事藥劑的愛滋病陽性檢測結果報告,要求全國醫療機構暫停使用問題批次藥品,並派出督導檢查組到上海和江西調查處置。
報導同時宣稱:「根據國際相關文獻報導,結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值(酸鹼度)等因素,專家認為使用該藥品的患者感染愛滋病的風險很低。」
上海市藥品監督管理局星期三晚表示,該局派遣執法人員與專家進駐生產現場調查,控制企業所有相關生產和檢驗記錄,對產品抽樣送檢,並已要求企業停產和緊急召回產品。
中國醫藥的聲明說:「上海新興為我公司控股子公司,我公司對此事件高度重視,立即成立專項工作小組,並迅速派員進駐上海新興進行現場督導工作。」
「上海新興已經全面停產,全面排查問題批次產品的原料來源、生產及質量控制全流程等各重要環節中可能存在的問題。一旦發現違規問題,我們將嚴肅追究相關人員的責任。」
至星期四早上,新華社引述國家藥監局稱,上海方面對上海新興醫藥生產的涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的愛滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的愛滋病病毒核酸檢測結果為陰性。
江西省與上海市對同一批次藥劑的檢測結果相左。對此官方媒體暫無進一步解釋。
「靜注人免疫球蛋白」有什麼用途?
免疫球蛋白(immunoglobulin)是具有抗體活性的動物蛋白,一般提煉自血小板,可用於協助免疫能力不足病人抵抗感染。《巴西血液學和血療法雜誌》(Revista Brasileira de Hematologia e Hemoterapia) 2011年一篇文章形容 ,免疫球蛋白是「臨牀使用最廣泛的血液製品」。
在上海新興醫藥的官方網站上,其靜注人免疫球蛋白產品被置於首頁顯眼位置。據該網站介紹,有關產品適用於治療急性炎症、血小板減少、川崎病和控制化療感染。
英國衛生部2011年發表的臨牀指引指出 ,患有溶血性疾病的新生兒,以及接受器官移植手術的病人等,也適合採用免疫球蛋白療法。
2008年5月,江西南昌大學第二附屬醫院先後有六名患者在接受免疫球蛋白注射之後死亡,引發中國政府注意到坊間對免疫球蛋白療效的吹捧,諸如「注射人免疫球蛋白可以預防非典型性肺炎(沙士,SARS)」、「可以預防手足口病」的傳言一度甚囂塵上。
官方新華社 當時曾發文 警告不要「迷信」免疫球蛋白:「濫用人免疫球蛋白製品有可能發生過敏反應,導致心率加快或減緩,甚至引發休克。」