春節假期之際,具備中央級國有企業背景的中國醫藥被傳出旗下企業有注射用血漿受愛滋病(又稱愛滋病)病毒汙染,但有關消息被官方自我否定。
上海《每日經濟新聞》星期二(2月5日)報導,中國國家衛生健康委員會下達指示,要求各地停用中國醫藥旗下上海新興醫藥所生產的一批靜注人免疫球蛋白,理由是其愛滋病抗體(HIV抗體)檢測呈陽性。
但中國國家藥品監督管理局星期四(7日)稱,涉事批次藥物愛滋病檢測呈陰性;來自江西曾接受該批次藥物注射患者的愛滋病檢測結果亦呈陰性。包括《每日經濟新聞》在內的多家媒體已屏蔽相關報導。
靜注人免疫球蛋白屬免疫類用藥,但與疫苗不同。然而在長春長生生物科技狂犬病疫苗事件發生不到半年、江蘇金湖過期疫苗事件發生不到一個月之際再次傳出此類事故消息,再次敲響中國免疫醫藥安全警鐘。
「愛滋病汙染血漿疑似事故」是怎樣曝光的?
《每日經濟新聞》星期二報導,據「河南某醫療機構人士」向該報透露,「已經接到來自國家衛健委通知」,由上海新興醫藥公司生產,批號「20180610z」的靜脈注射用人免疫球蛋白藥劑須予以封存,「對採購問題批號產品的醫療機構,應立即上報並對已經使用問題批號產品的患者進行監測,密切觀察病情變化。」
與此同時,網絡上流傳一份題為《國家衛生健康委辦公廳關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》的電報,稱根據江西省衛生健康委員會疾病預防控制中心檢測,該批藥劑「愛滋病抗體陽性」。新興醫藥母公司中國醫藥 其後發表聲明 ,證實了這份電報的真實性。
《中國經營報》聯營微信公眾號《商學院》指出,這批藥劑共有1.2萬餘瓶,每瓶50毫升,「由上海市食品藥品檢驗所批簽發」。
曾任上海市疾病預防控制中心主管醫生,被中國媒體稱為「疫苗科普達人」的陶黎納向《北京青年報》指出,人免疫球蛋白以合併血漿製成,血漿至少來源於1000名供血者。這次事件意味著血漿中至少有一份來自愛滋病毒攜帶者。
《北京青年報》引述陶黎納說,最初發現的不是免球藥劑愛滋病陽性,而是用過免球的嬰兒出現艾滋弱陽性。「不知道發現嬰兒弱陽性後,對該批號免球是否做了檢測,如果檢測了是陽性,那麼才能說這個免球陽性」
陶黎納說:「就看到底是基於嬰兒陽性的間接證據,還是基於問題免球檢測陽性的直接證據了,如果是前者,如今檢測又都是陰性,那很有可能是個烏龍事件;如果是後者,那麼就看試劑或方法上是否出了紕漏導致假陽性了。」