製藥大廠遭勒令關閉→多家醫院「輸液大缺貨」!專家擔憂開刀病人:風險很高…食藥署急回應

2024-05-18 17:54

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和不少大型醫院合作的「永豐化學工業股份有限公司」被下令關廠,導致藥品大缺貨!(示意圖/取自pexels)

和不少大型醫院合作的「永豐化學工業股份有限公司」被下令關廠,導致藥品大缺貨!(示意圖/取自pexels)

多家大型醫院反映開刀和住院用的滅菌液、生理食鹽水等輸液大大缺貨,紛紛尋求藥師公會全聯會的協助,希望能協助調貨,這是因為市占率達7成的永豐化學工業新莊工廠違反製藥規範,結果被食藥署強制關廠。對此,食藥署回應,相關庫存可供應至6月,目前也已協調替代廠商擴產及啟動國外輸入。

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近年護理人力嚴重缺乏,醫院有空床也未必能接病人。(示意圖/Pixabay)
多家大型醫院的滅菌液、生理食鹽水等輸液大缺貨。(示意圖/Pixabay)

過去是大仁科技大學藥學系學士及碩士班碩士畢業的藥師公會全聯會理事長黃金舜表示,全聯會從昨(17)日起就收到國內多家大型醫院,包括台大、北榮、奇美醫院等的反映,稱院內的開刀和住院用的滅菌液、生理食鹽水等輸液大缺貨,希望全聯會可協助協調調貨。

會造成如此情況,是因市占率高達7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」新莊工廠違反「國際醫藥品稽查協約組織」(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)訂定的「西藥藥品優良製造規範」(Good Manufacturing Practice,GMP),部分數據登載與事實不符,因而被食藥署強制關廠,直到相關缺失改善,並經食藥署檢查與同意展延製造許可前不得生產藥品。

由於永豐生產的生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖液等藥品絕大部分都是1000毫升以上的特殊規格包裝,相較其他生產較小包裝的藥廠,醫院大多會和永豐進貨,如今醫院雖然可緊急協調與其他生產中小型包裝的廠商進貨,但這也會導致相關廠商需更改外包裝、產線等,最快也要7、8月後才能取貨。黃金舜也相當擔心有緊急開刀需求的病人,因若暫時需使用小規格品項,會導致開刀間斷,對病人而言的風險較高。

另外,永豐還有產出被列為戰備物資的輸液用藥,雖然部分廠商也有藥證,但實際上大多都無生產,即使如今緊急協調,恐產能也無法立即補足醫院的大量需求。除了呼籲食藥署盡速透過專案進口補貨,黃金舜也認為,永豐之所以沒有按照GMP規範產出,根本原因就是「健保長期砍藥價」,導致廠商得靠偷工減料生存、沒有把關製藥品質,雖應依規定處罰,但他也建議政府應盡速討論解決方法。

對此,食藥署副署長王德原證實永豐被緊急關廠一事,但也強調經食藥署估算,相關庫存可供應至今(2024)年6月,目前已協調替代廠商擴充生產,並啟動公開徵求國外專案輸入或製造。王德原表示,相關替代藥品資訊將公布於「西藥供應資訊平台」,若醫療機構仍無法購得,也可向平台通報,好讓食藥署安排專人聯繫、協助媒合以便讓院方成功購得藥品。

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