衛福部食藥署10日公布國產的新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（FDA）相關規定制訂，但有媒體引述知情人士稱，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）已獲FDA回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。民眾黨立委高虹安17日受訪時表示，這令國產疫苗的保護力與是否未來能取得國際認證「令人感到擔憂」。
媒體指出，稍早FDA對我國CDE即回函表示，「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，我國國產疫苗要以「免疫橋接」替代「3期臨床試驗」方案，目前並非FDA接受的做法。
高虹安表示，上星期她在立院質詢衛福部長陳時中時，陳也坦承全世界沒有一個國家像台灣，要用免疫橋接取代3期臨床測試來發給疫苗EUA，因此，我們首要關心的是，這樣一個沒有國際先例的EUA標準，是否能證明未來的國產疫苗具有保護力，而不只只有安全性。
第二個關切的是，高指出，國產疫苗未來想取得國際認證，會不會因為我們EUA標準並非國際慣用科學標準，因而受到阻撓，或在取得國際認證上遙遙無期，因為現在已看到FDA回函指出，目前關於免疫接橋取代3期臨床測試，目前沒有這樣的可能性。
至於未來「免疫橋接取代3期臨床」是否能在WHO或FDA的討論中，升格為發放EUA標準，高也直指，最近大家也看到消息，因為許多國際大廠的疫苗己經要申請藥證，未來美國FDA將取消EUA發放，這樣也人對國產疫苗能否順利及早取得國際認證，令人擔憂。
