台灣防疫最讓人詬病的就是錯誤的篩檢政策與疫苗採購,前者是掩耳盜鈴的虛胖,以不篩不檢壓縮確診人數,維持歲月靜好;後者是夜郎自大的無知,用政治的手段玩弄科學,視人民生命如草芥。
如今本土疫情大爆發,現在的重中之重,乃在疫苗,特別是安全無慮的幼童疫苗。然而蔡英文政府在採購疫苗一事上,不僅荒腔走板,而且明明已經是人命關天,卻依舊還在政治算計。只因BNT的採購必須透過與中國的復星藥廠簽約協商,衛福部的態度明顯消極反覆,而且無視BNT是目前市場上惟一通過歐盟與美國對幼童疫苗的緊急授權,在沒有完整的數據之下,也要迅速草率地通過莫德納兒童疫苗的EUA,這除了政治盤算,還能有什麼其他高尚的理由?
儘管歐盟已經在今年三月通過並授權莫德納的新冠疫苗可用於6-11歲的兒童,然而在去年10月下旬,莫德納主動宣布,將延遲申請 6-11 歲兒童疫苗在美國的EUA,稱將等待美國的 FDA 完成對其青少年(12-17歲)EUA 請求的審查後,再進行申請。因此,美國至今尚未允許6-11歲的幼童施打莫德納。
據悉,這是因為莫德納接獲FDA的通知,他們內部的審核小組需要更多時間來審查莫德納對該年齡組接種疫苗後心肌炎風險的國際分析。按莫德納不具名人士的說法,美國的FDA 已經表示這項審查不可能在2022年3月之前完成。
相對於台灣食藥署的專家小組能夠在短短一天之內,完成分析並審查通過莫德納6-11歲的EUA,這再一次印證了,世界怎麼跟的上台灣!
目前美國唯一通過並核准使用的5-11歲新冠疫苗,是輝瑞的BNT疫苗。輝瑞所提供的實驗數據包括了2,268名5-11歲的兒童,其中三分之二的參與者每隔三週接種兩劑疫苗,剩下的三分之一則接受了兩次生理鹽水安慰劑注射。根據輝瑞所提供的數據,BNT疫苗在預防有症狀的 COVID-19,有效度為 90.7%,而且這些幼童體內增加的抗體與接種疫苗的16-25歲的人群極為相似。根據輝瑞公司的說法,該疫苗在兩組的測試者中都是安全且耐受性良好,並沒有出現嚴重的副作用或心臟疾病的案例。
美國FDA評估了輝瑞BNT疫苗對年幼兒童的安全性和有效性之後,認為該疫苗對預防嚴重COVID-19 病例的益處超過了該年齡幼童可能出現的副作用的風險,並在2021年10月通過EUA授權BNT用於5-11歲的兒童。同年11月,歐盟也通過了BNT兒童疫苗的EUA。
這可以說明兩點。第一、美國的FDA確實是一個非常專業的獨立機構,特別是對於幼童疫苗的EUA,他們的審查是非常嚴格且謹慎的。第二、為何台灣不先通過已被美國FDA跟歐盟認證的BNT,而選擇先讓台灣的幼童施打莫德納呢?