國內近期新冠肺炎快篩試劑供不應求,國民黨立委陳玉珍表示,主動與幾位台商友人聯繫,由台商出錢捐贈快篩劑,陳玉珍負責發放給鄉親2000份、每份50劑快篩試劑。然而有媒體報導指出,該快篩被美國食品藥物管理局(FDA)以「性能尚未充分,恐對健康構成風險」為由,建議停止使用。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,若沒有FDA認證,即便快篩陽性很可能不被認可。
媒體報導,陳玉珍透過臉書粉專說明「Innova Medical Group SARS-CoV-2快篩試劑」是由中國廈門寶太企業捐贈,但美國FDA官網指出,這款快篩未獲FDA授權,偽假陰性可能導致SARS-CoV-2的診斷延遲或治療不當。
陳時中表示,該款快篩試劑若未獲FDA認證,快篩陽性很可能不被認可,主要是快篩試劑須通過台灣食藥署緊急授權使用(EUA),快篩陽性才能被認可。