新冠肺炎大流行爆發以來,病毒歷經多次重大突變,目前盛行的「Omicron」變異株與中國武漢的原始病毒株「Alpha」已有頗大差異,但市面上各家疫苗都是針對Alpha病毒株研發,遇到Omicron保護力大打折扣。這項劣勢終於有解,美國莫德納公司8日宣布,他們研發的一款「二價疫苗」能夠同時預防Alpha與Omicron兩種病毒株感染!莫德納將儘快向美國食品藥物管理署申請上市許可。
莫德納(Moderna)的信使核糖核酸(mRNA)疫苗「Spikevax」上市已久,是全球使用最廣的新冠疫苗之一。新疫苗則是在Spikevax之中加入針對Omicron的成分,製成二價疫苗(bivalent vaccine)。該公司進行的第2/3階段(Phase 2/3)臨床試驗顯示,與只注射Spikevax的受試者相比較,注射新疫苗的受試者在一個月之後,對Omicron病毒的中和抗體(neutralizing antibodies)幾何平均效價(GMT)為前者的8倍。此外,新疫苗對其他新冠病毒株Alpha、Beta、Gamma、Delta也有較佳的保護力。
新疫苗暫時定名「mRNA-1273.214」,安全性與副作用類似Spikevax,437人參加試驗,相關報告尚未發表在同儕審查的學術期刊,不過莫德納顯然很有信心,已經啟動生產線。
如果新疫苗順利獲得美國食品藥物管理署(FDA)與世界衛生組織(WHO)批准,將可望在今年秋季北半球天氣轉冷、疫情再度升高之際,加入美國與其他國家的疫苗加強針(booster)接種計畫。
FDA本月底將舉行專家會議,討論新疫苗相關問題。另一家美國疫苗大廠輝瑞(Pfizer)與其德國合作夥伴拜恩泰科(BioNTech)也正在研發一款二價疫苗,預計近日就會發布臨床試驗結果。