大鑫資訊涉嫌進口劣質富樂快篩,遭檢舉有連C線(品管線)都無法顯示的情況,食藥署16日新聞稿稱,食藥署核准大鑫公司專案進口之富樂家用快篩(Flowflex COVID-19 Antigen Home Test)製造廠在美國聖地牙哥。對此,藍委林奕華17日指出,美國FDA網頁、製造商ACON公司官網,都清楚載明了,通過美國FDA的富樂家用快篩試劑原生產地就在中國大陸,食藥署究竟還要說謊、混淆視聽多久?人民要食藥署為審查錯誤道歉、檢討很難嗎?
林奕華在臉書發文指出,「世界上根本不存在美國製的富樂快篩」,不論是獲得美國EUA的Home Test或是歐洲販售的Rapid Test版本,全都是中國大陸產製。
林奕華表示,今年3月美國FDA針對未獲得EUA的歐版富樂快篩試劑(Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test),特別在FDA的官網刊登原廠發出的召回警告。FDA官網中,有把歐版、美版富樂快篩,做出清楚的比較對照圖。據FDA官網圖示,可清楚知道,食藥署所謂的製造地聖地牙哥,只是美國總公司所在地址;快篩試劑的生產地很清楚的寫明在中國大陸(Made in China)。
林奕華:Manufacturer登記地址不等於生產地址
林奕華也舉「iHealth」跟「elluem」2個通過美國EUA的快篩試劑為例,前述2款產品,外盒的Manufacturer,地址分別登記在美國與澳洲,但是產品外盒則清楚載明在中國大陸生產(Made in China),另一個載明在美國生產(Made in USA),更證明Manufacturer登記地址不等於生產地址。林奕華批評食藥署「菜英文」,不發新聞解釋還好,一解釋反而讓國人看清原來政府的外文審查能力是如此不堪。
林奕華表示,大鑫資訊事件證明,食藥署對快篩試劑的事前審查機制並不嚴格,雖然EUA的通過率很低,但審查過程完全被廠商資料牽著鼻子走。此外,食藥署對產品上市後的稽查機制也不夠完備,才會讓無效快篩流入市面,還被在野黨踢爆審核過程有問題卻還想狡辯,在在驗證食藥署長吳秀梅完全不適格署長一職,無法替人民健康把關,應該立即下台。
林奕華再問,連美國FDA跟原廠都載明富樂快篩就是中國大陸製,「不解食藥署還要硬拗什麼?難道美國人會認為美國製的快篩試劑很糟糕,在美國販售的富樂快篩必須偽裝成中國製才有市場?」
林奕華最後也呼籲檢調,不要被食藥署錯誤的訊息所誤導,不應該只調查大鑫資訊的法律責任,更應該調查食藥署當初的審查過程是否有違法,甚至是否有不肖官員利用審查機會收取不當利益。「否則,不會所有事實都擺在眼前,整個食藥署都還要硬拗,混淆視聽。食藥署的反應更讓國人合理懷疑,邵博士的角色並不單純!」