審近百億快篩EUA「高級臨時工」負責?藍委嗆:陳其邁都看不下去

2022-06-22 13:31

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國民黨立院黨團21日召開「直銷改行賣快篩!快篩EUA傳奇3.0」記者會,立委李德維(左起)、曾銘宗、 鄭正鈐、洪孟楷出席。(柯承惠攝)

國民黨立院黨團21日召開「直銷改行賣快篩!快篩EUA傳奇3.0」記者會,立委李德維(左起)、曾銘宗、 鄭正鈐、洪孟楷出席。(柯承惠攝)

大鑫資訊進口黑心快篩事件,食藥署5月中獲業者示警後,竟又隔1個月才由民眾檢舉「連C線都驗不出」,國民黨立委痛批,衛福部、食藥署對此事關鍵問題始終不說清楚,民進黨府院黨口徑一致甩鍋給廠商,那發給黑心廠商EUA又該誰負責?國民黨22日上午又召開記者會,揭露食藥署在審查廠商申請快篩試劑EUA,是由臨時人員(約聘雇人員)負責,藍委痛批,近百億元價值的快篩試劑,食藥署竟如此輕率處理?

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黨團總召、立委曾銘宗在記者會上解釋,所謂的EUA(緊急授權使用機制,Emergency Use Authorization),是用於突發公共衛生事件時期,用來促進醫療產品,如疫苗、快篩研發與使用的法定監管流程。因為一般藥物需要經冠嚴格的審查流程,但在緊急公衛事件時,容許食藥署在符合法定標準與要件時,以專案的方式,讓未經一般流程批准的醫療產品適用於大眾,用以診斷治療、預防嚴重或危及生命的疾病。曾銘宗表示,從上可知,EUA的核准與駁予,就是由公權力介入。

曾稱,這次食藥署審核快篩試劑EUA申請,竟都由食藥署的約聘、臨時人員在審查,請問正式公務員在哪裡?約聘雇人員審查EUA是否符合比例原則?若約聘雇人員未盡審查之責,傷害國人健康權益,政治責任當然由衛福部長陳時中負責,但法律責任和行政責任誰來負責?陳時中須說清楚。

曾也提到,連高雄市長陳其邁在議會專案報告上也表示,「黑心快篩中央審查有漏洞」,希望行政院長蘇貞昌有聽到、監察院有聽到。曾問,蔡政府上下一致把責任推給黑心廠商,那黑心快篩EUA是誰給的、黑心廠商是誰找來的?

由於藍委希望監察院對黑心快篩案立案調查,曾稱,昨天監察院發新聞稿表示,監委獨立辦案,不受任何干涉,五權分立分治,憲政機關間應該相互尊重。曾表示非常贊成憲政機關相互尊重,但機關或個人須先自重,才會受到全民尊重,監察院若辦案看顏色,自己都不尊重自己,放棄憲法賦予權責,這樣的監察院不要也罷。

曾強調,國民黨團將在下個會期審查112年度中央政府總預算時,不排除罷審、抵制監察院預算。

立委李德維表示,食藥署110到111年度有「醫療器材諮議會」,共25位委員,召集人陳適卿是北醫大副院長,其餘各委員都是國內醫療界各領域翹楚;食藥署另有「醫療器材安全評估諮議會」,共15位委員,召集人林俊彬是台大醫院特聘教授,成員都是醫療器材領域的翹楚,「若食藥署能夠交由專家學者嚴格把關快篩試劑EUA,結果相信會不一樣。」他也表示,國民黨團再次要求食藥署公布相關審查流程,以昭公信。

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