中研院生醫所2018年發起台灣精準醫療計畫（TPMI），攜手全台16個醫療體系共33家醫院共同執行。然而立委黃國書指出，此一涵蓋全台60萬名國民基因資料的醫療研究計畫，存有5點適法疑慮，若基因資料處理不慎，恐產生國安疑慮。
黃國書與律師陳為祥共同召開記者會時指出，去年11月審查中研院預算時，曾針對中研院生醫所執行中的台灣精準醫療計畫商業技轉瑕疵問題提出質詢，根據黃國書進一步了解，發現此一涵蓋全台60萬名國民基因資料的醫療研究計畫存有5點適法疑慮，若基因資料處理不慎，恐產生國安疑慮，黃國書與陳為祥共同呼籲衛福部及中研院，應當了解計畫是否有違基因研究相關法規，盡快釐清爭議並做好國民基因資料安全防護。
黃國書與陳為祥在記者會中提到，中央研究院生醫所由所長郭沛恩主持台灣精準醫療計劃恐未符合相關法規，導致國人病歷及基因資訊有外洩之高度風險，該計畫是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」及告知退出權？近60萬筆巨量基因及臨床資料，是否依《人體生物資料管理條例》規定申請設置生物資料庫保管及使用？計畫主持人郭沛恩可能同步持有備份，是否合法？
黃國書與陳為祥在記者會中質疑，雖屬學術研究性質，但使用的基因檢測晶片及儀器，在未經主管機關許可下，檢測報告提供作為臨床使用，更讓病患下載利用，是否可能導致參與者陷於醫療風險？衛福部是否知情？近60萬筆巨量基因及臨床資料並未實際去識別性，更未去連結性，恐有違法之虞？該計畫是否接受境外公司資助？人體基因資料是否可能外洩，導致國安風險？
黃國書指出，近年來由於基因技術進步，基因資料不只具龐大商業利益，更對國家安全造成衝擊，各國無不加強保護本國基因資料。以台灣而言，凡因醫學研究等目的收集人體檢體、衍生物或相關資料、資訊，均應依《人體生物資料庫管理條例》規定，取得提供人的同意，並應納入國家人體生物資料庫保管，醫療器材之准用，均應依《醫療器材管理法》申請許可。
黃國書：TPMI計畫可能未取得參與者簽署同意書
黃國書說明，然而生醫所TPMI計畫與全台16間大型醫學中心及醫療院所共同合作，存在可能未取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」、未依法告知退出權之狀況，由醫院蒐集受試者檢體及病歷資料，且僅以編碼取代姓名，於未去連結的情況下交由生醫所以未經主管機關檢驗核准的晶片及儀器定序基因排列，其檢測報告並回傳給醫院於臨床使用。
黃國書表示，據瞭解目前計畫已經蒐集到近60萬筆台灣民眾的基因資料與病歷，計畫主持人郭沛恩個人亦持有備份，且TPMI計畫接受全外資控股的GeneRight公司協助募資12億贊助，已與境外公司商業合作，中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用，亦可能流出給境外敵對勢力做不當使用，導致全體國人的生物資訊安全都暴露在外洩風險中，恐有國安之虞，建請衛福部及中研院等主管機關進一步查處。
