6000多名網友連署,呼籲開放「月亮杯」合法網購。衛福部食藥署今表示,網購方面已在蒐集專家意見,但目前國內未有業者取得月亮杯醫材執照,預計最快年底前就會發出首張執照。
今年7月有網友在國發會「公共政策網路參與平台」發起提案,要求衛福部比照衛生棉條,讓女性朋友也能夠過網路購買「月亮杯」,短短2個月獲得6150名網友附議。
提案內容指出,月經量杯(menstrual cup)俗稱「月亮杯」,是用醫療級矽膠材質製作的軟杯,可捲起推入陰道,用來盛接經血的女性生理用品,不僅攜帶方便,只要消毒清潔就可重複使用5到10年。
提案人強調,月亮杯在歐盟被歸類為民生用品,在台灣卻變成2級醫療器材,法規的限制使得相關執照申請手續繁瑣,導致少有廠商願意生產、進口或代理。
衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧今天表示,月亮杯因使用時得放入體內,為了女性使用安全,必須確保製造材質、避免感染,才會比照美國將月亮杯、衛生棉條等都列入第2等級醫療器材管理。
食藥署科長林汝青指出,目前國內僅1家業者提出許可證申請,只要完成工廠GMP查廠,月亮杯重複使用的功能性、可用次數等文件經審查通過,最快年底以前就能發出國內第1張許可證。
網購合法化方面,吳正寧說,根據食藥署初步確認,月亮杯符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」4大原則,目前正以書面收集專家意見,後續將進行預告及公告程序。
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