簡單地說，由於外泌體可從不同體液分離出，取得的便利性及特殊結構，適合應用在診斷。而外泌體有較高的生物相容性，比較沒有副作用，又能通過血腦屏障，可以作為治療藥物或是藥物傳輸載體。有許多專家看好外泌體會是再生醫療的突破，同時，將來也有可能取代微脂體作為藥物包覆的載體。目前市場產值雖不大，但是近年的年複合成長率將近50%。
不過，根據《財訊》報導，巨大潛力的背後，目前在外泌體的純化、量產等等技術上，仍有大難題要跨過。「我跟楊崑德醫師比較像是學術出身，喜歡研究，會覺得現在量產都是2D，就想說一定要用3D，比較能自動化。」所以，林奏延本想先把3D的量產技術做出來，再去做人體臨床試驗，結果，卻因為今年過年前見了林全一面，策略大轉彎。
「我們談了很久，林全說他教我開公司的幾招，第1，一定要和正派的人合作；第2，一定要放眼國際；第3，做生技速度要快，他說你做完3D，人家都不知道做到哪裡去了。他建議我從2D或2.5D開始做。」於是林奏延變更策略，改採量產與臨床試驗「並行」，並以2D為主、3D為輔加速臨床前試驗。
林奏延說自己對於外泌體一開始就很有信心，這次mRNA因為COVID-19疫苗大放異采，mRNA要用奈米脂質去包，但副作用多，如果外泌體能量產，會是更好的包覆載體，「所以我不大擔心，現在虧錢也沒辦法，但是你要判斷未來呀！細胞治療的下一步，台灣總要超前部署呀！」
林奏延對《財訊》坦言，除了「憨膽」，他一頭栽入外泌體新創，是因為「不想輸南韓」。根據Bioinformant最新的外泌體市場報告，過去幾年市場至少出現45個稍具規模的競爭者，大部分是走診斷，治療的較少，南韓就有3家，讓林奏延的使命感驟升，他說台灣一定要超前部署新的技術領域，現在台灣做外泌體相關的公司都太小，希望自己的帶頭作用，能促成大家整合在一起創造產業。
台灣生技法規 慢了好幾拍
講到此，林奏延又忍不住要提到他一再主張的「生技法規超前部署」。他感歎，自己的公司短期內可能會有外泌體產出，大部分都會用於臨床前試驗，一部分可以用在健康食品，提供給退化性疾病長者，「但是我們的法規太落後，由人類臍帶細胞組織物製造的產品不得使用於食品和化妝品，其實現在都是奈米級產品，卻仍沿用農業時代的法規，南韓、日本都可以做化妝品與食品了。」他建議，法規單位可以把台灣跟南韓的相關法規攤開來比較，一次修完，慢慢修來不及。
最近本土疫情延燒，林奏延沒有停下腳步，這段期間艾萬霖生技已經與台寶生技達成CDMO（委託開發製造）的合作意向，台寶有細胞製備室，也具備前端細胞及細胞庫的優勢，艾萬霖則接在後端做外泌體純化、臨床前及臨床試驗。（延伸閱讀：疫情突失控，讓台灣生技股的信任度一起輸掉了）
不過，有進度，代表就要有更多資金，「真正有心要做的話，還是要一樣一樣做下去，看來資金要用億元來算，我們省著用，但還是要募資。我找到兩位能當執行長的人，有經驗也有國際觀，如果募到一定資金，他們能進來，我也能交給更專業的人了。」看來，短時間內，這位台灣最年長的新創者，還很有得忙。（延伸閱讀：高端疫苗三期試驗資金壓力大 三大挑戰在後頭）
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文／劉軒彤
責任編輯／周岐原
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