MOU累積實質醫療數據 有望翻轉易復發及難治癌無藥困境
台灣每年約新增1.3萬名肺癌患者,當中6分之1是進展快速且惡性的小細胞肺癌,讓患者陷入無藥可醫的困境。因此,長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰藥廠簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),推動早期臨床試驗為患者找尋有效的治療方案。
臨床試驗透過科學的方法找尋並確認新的治療方向,以對患者達到真正的效益。而與非癌症治療藥物不同,癌症藥物早期臨床試驗,多嘗試新形態或新標的治療來改變或控制病情惡化的趨勢,以補足現行治療缺口或幫助患者更有效控制疾病。近幾年,癌症臨床試驗的發展也有加速的趨勢,有些治療若在第一期或第二期觀察到良好治療效果,有可能不用等到第三期臨床試驗,就可能通過核准,相較於一般審核程序提早2至3年就能讓更多的患者獲得幫助。
長庚醫療體系與百靈佳殷格翰 簽署臨床試驗合作備忘錄
長庚醫療財團法人決策委員會程文俊主委表示,長庚秉持「以人為本」、「病患優先」的經營理念,除了民眾醫療照護,也非常重視臨床研究和基礎醫學研究,每年院內外研究經費資源投入近40億元,不斷強化自身優勢。
林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌分享,長庚醫療財團法人平均每年執行中的臨床試驗案高達800多件,且臨床試驗品質國際有目共睹。2022年為提供優質創新的臨床試驗服務及提升臨床試驗執行品質,成立體系臨床試驗中心。此次簽署的臨床試驗合作備忘錄聚焦早期臨床試驗結合長庚醫院所具備的卓越臨床試驗品質,找到更多適合台灣病人的解決方案。
合作備忘錄挹注研發量能最大化! 有望開創全新治療解決方案
百靈佳殷格翰總經理邱建誌表示,過去百靈佳殷格翰在多種適應症新藥的開發道路上完成多項突破,自2022年以來有3千萬名患者受益於創新藥物,同時深化對新療法的研究,全球投入年度淨銷售額的2成、達50億歐元作為研發的投資基金。過去十年來,百靈佳殷格翰與長庚醫療體系緊密合作,已開展上百個臨床檢測點、近70件臨床試驗,其中,近4成皆為早期臨床試驗,以免疫、腫瘤專科為大宗。此次,與長庚醫療體系簽署合作備忘錄,在長庚優質的醫療能力及研究團隊合作下,將創新研發的能量最大化,共同推廣臨床試驗,攜手加速藥物研發進程,造福更多病患。
長庚醫療財團法人胸腔內科郭志熙主任也分享,長庚自2007年起就有針對肺癌腫瘤和百靈佳殷格翰進行早期臨床合作,收案數量數一數二,透過臨床試驗累積豐富經驗,產出數偏高品質論文,不僅嘉惠患者提升實質的治療成效,更能幫助臨床醫師提升治療信心。
臨床試驗聚焦六大領域 助患者提早獲得幫助
近來,聚焦六大專科領域:糖心腎共病、思覺失調症、胸腔科-慢性漸進性纖維化間質性肺病、免疫、腫瘤、眼科等。希冀持續創新的研發,能改變疾病發展的樣態。在創新解決方案或新領域的解方,例如:在中樞神經領域研究,特定Gly-T1 抑制劑在2021年獲FDA核准得應用於治療思覺失調症相關認知障礙(CIAS),將成為首個針對思覺失調引起的認知功能障礙作用的藥物;在腫瘤領域,針對復發或難治性廣泛期小細胞肺癌患者,和其他復發或難治性神經內分泌癌藥物,DLL-3-targeting T-cell engager的創新發展,也期待加快補足現有治療缺口。