GanaPharm後因經營不善宣布倒閉,由在德國女性避孕藥市占率第一的拜耳大藥廠買下並承接了Dienogest的專利權。時序進入21世紀,在婦科疾病的治療上,相較於激進的外科手術,保守的藥物治療逐漸被越來越多女性患者所選擇與接受;而就在醫界為反覆發作的頑固性子宮內膜異位症傷透腦筋時,拜耳研究團隊竟意外在Dienogest的化學程式中,窺見了一絲曙光。
而在接下來一連串嚴謹的動物及人體試驗中也證明,Dienogest除了避孕之外,對女性子宮內膜異位症及子宮肌腺症,確實都有著卓越的治療效果;拜耳藥廠隨即也分別於2007年及2016年,為Dienogest取得了全新適應證的藥證,然後以不同的商品名為其重新定位與包裝,在各國上市。
避開德國先後在日本、南韓上市,登台後成健保用藥
新一輩的德國人對於納粹歷史有相當深刻的反省,對於和納粹相關的符號和事物都諱莫如深,為免引發爭議,中文商品名「異位寧」(Visanne)的Dienogest,刻意避開了在德國上市的計畫,10年前反在日本初試啼聲,5年前又在南韓上市,療效也都頗受當地醫師與患者的肯定。於是,2017年「異位寧」正式登台,並順利成為健保用藥,每人每月給付藥費約新台幣1324元。
事實證明,藥本無罪,其最終衍生的結果是救人或是害人?全看用藥者的動機及用處而定。曾志仁說,Dienogest可用於女性避孕,之後在子宮內膜異位症及子宮肌腺症的治療上,更展現了絕佳的療效,其上市以來,許多國家的婦產科子宮、卵巢摘除手術都大幅減少;為此,不少婦科醫師甚至私下笑稱:Dienogest的全新用途雖堪稱女性患者福音,卻是不折不扣的「婦產科殺手」啊!
曾志仁補充說,根據他的臨床觀察,國內女性荷爾蒙藥物用藥人數在短時間內大幅增加,與「異位寧」迅速躍居為子宮內膜異位症一線用藥,有絕對直接的關係。據指出,針對女性內膜異位症的治療,「異位寧」每個療程多以1年為期,期間須每日於固定時間口服藥物一錠,極少數患者可能出現子宮內膜輕微點狀出血的副作用;另患者用藥期間不易,也不建議計畫懷孕。