不少國外女性愛用的生理用品「月亮杯」,2月首次在台取得販售許可,但因是2級醫療器材,僅能在實體店面購買。食藥署今宣布,今起「月亮杯」可在網路、電視購物等通路販售。
衛生福利部食品藥物管理署今(16)日宣布再開放5項第2等級醫療器材可於網際網路、電視購物等通訊交易通路販賣,產品範圍包括:血壓壓脈帶、月亮杯、電動輪椅、海水洗鼻器等,讓民眾更方便取得這些居家醫療器材,不過食藥署提醒,要販售這些醫材,需有藥商執照、且需向地方衛生局登記後才能販售。
食藥署公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,新增開放5品項第2等級醫療器材得於通訊交易通路販賣。食藥署醫粧組科長吳正寧表示,食藥署已開放低風險的OK繃、紗布等所有第1等級醫療器材可網購宅配,2014年1月迄今,也已陸續解禁體脂計、保險套及衛生棉條等13項第2等級醫療器材。
食藥署:開放5品項符合「非侵入性」、「展家使用」等原則
吳正寧強調,這次再新增開放的5品項,全符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則,不過,建議民眾透過通訊交易通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員的專業建議後,再選購符合個人需求者。
食藥署提醒,購買相關醫療器材,應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認產品的合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,才不會損及健康權益。吳正寧指出,以月亮杯為例,該署核准仿單時已要求教業者註明如何清洗、消毒,並說明每使用12小時,至少應取出清潔1次,以免發生不適症狀。
食藥署提醒,使用後如發現品質不良的醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線(02-2396-0100),或上網站(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)查詢。