新冠肺炎(武漢肺炎)特性不同於過去的其他冠狀病毒,各國都出現許多無症狀感染者案例,引起防疫破口的擔憂。不過,日前國立中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚率研究團隊,獨創「超靈敏易測瓶」(EasyVial)技術,有別於目前市面上的「驗孕棒」式快篩檢測法,可大幅縮短檢測時間,也無須專業人員儀器採檢,只要1滴全血,便能在15分鐘內,篩檢出血液中含微量IgM抗體的「早期無明顯症狀感染者」。
中國出現偽陰性、偽陽性病例,韓國也有一名確診少年,歷經連續12次篩檢才確診陰性,這也讓新冠肺炎的檢測準確性受到全球關注。對此,中山大學醫科所副教授、毒藥物暨生醫快篩科技研究中心成員楊閎蔚說明,目前臨床快篩檢測病毒方式,多採「驗孕棒」式的快篩試紙,其靈敏度為65ng/mL,這使得患者感染初期難以篩出,呈現偽陰性的機率高。
相比快篩試紙 易測瓶篩檢靈敏度提升6千倍
不過,楊閎蔚日前率領材光系許盈培、生醫所李南熺、龎浩翰3名博士生組成研究團隊,憑藉過去開發早期癌症快篩檢測器的經驗,自主研發出「超靈敏易測瓶」,篩檢靈敏度可達0.01ng/mL,大幅提升檢測靈敏度6千倍。
楊閎蔚說明,研究團隊使用高催化力奈米材料與生物分子塗布技術,獨創超靈敏易測瓶,不僅能夠大幅縮短原本傳統酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)所需數小時的檢測時間,也不用任何專業人員進行儀器採檢,只要1滴血,15分鐘內便完成快篩。
楊閎蔚研究團隊,與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆團隊合作,進行臨床檢體盲測,盲測一名自國外返台,由RT–PCR核酸檢測為陽性但無症狀的負壓隔離病患檢體,並在該無症狀患者第一天的血液樣品中,檢驗出感染初期「微量」對抗新冠病毒的IgM抗體,且即使將檢體稀釋1萬倍,仍可檢測出抗體,也由於無檢驗出IgG抗體,證明該患者為陽性且感染初期,與臨床檢驗結果符合。但若以傳統快篩檢測,就無法檢驗出任何抗體濃度,結果會呈現陰性。
未來可望運用在其他傳染性疾病
對此,楊閎蔚強調,若能快篩找出早期無明顯症狀感染者,就可以及早隔離與治療,避免急速傳染擴散,但目前新冠肺炎檢測,要在初期快篩之後,經RT–PCR核酸檢測才能確診,需要專業人員操作,且需花費至少4小時才能取得結果,有時還需要重複檢驗。他指出,「超靈敏易測瓶」除了能篩檢新冠肺炎,更可以應用在茲卡病毒、登革熱病毒、伊波拉病毒等其他傳染性疾病,能夠在特定病毒流行季節或無預警疫情爆發時派上用場,減少醫檢人員的壓力,並防止疫情急速擴散。