新冠肺炎(武漢肺炎)疫情研發進度再突破!中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,衛福部17日已有條件核准國光生技COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司19日補齊技術性資料、現已經衛生福利部審查通過,根據規劃將招收60餘名健康受試者,也是台灣首家進入第一期人體試驗的廠商。
指揮中心說明,16日曾針對國光公司疫苗召開專家審查會議,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,19日國光公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於當天報告完成後通知食藥署,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。
根據食藥署日前會議決議,有條件核准國光生技執行,但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。根據國光生技規劃,第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗,目前國內也尚有其他廠商的也提出申請,目前仍在審核中。
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