精準醫療大廠普生股份有限公司（以下簡稱普生）於20日接待外交部及歐 洲國家的比利時、中南美洲瓜地馬拉、加拿大等 23 國駐臺使節參訪普生竹科廠，同時展示普生旗下新冠肺炎試劑全系列產品陣容，包括 RT-PCR 核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及 ELISA 血清抗體試 劑等，凸顯普生於體外檢測試劑領域高度研發及量產能力，深獲現場參訪人員熱烈反應與肯定，不僅展現台灣厚實防疫戰力，並有助於強化國際合作機會，提升普生試劑產品於國際良好知名度。
普生總經理林孟德表示，今年全球面臨新冠肺炎疫情肆虐，台灣防疫表現突出，讓國際看見台灣防疫、生技醫療與檢測監控實力。普生於生技檢測領域長達36年耕耘，多年來積極投入關鍵性原料製程開發，透過研究計畫及產學合作，累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術，且旗下竹科廠為台 灣唯一擁有體外診斷(IVD)風險性第三等級(Class III)GMP 廠，並具有試劑產品量產之豐富經驗，此次榮幸獲多國駐臺使節視察訪廠，充分展示普生於新冠肺炎疫情監控上扮演重要角色。
持續供應印度、印尼等地區試劑訂單需求
普生表示，目前旗下三款新冠肺炎試劑產品進度上，除 GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR 核酸檢測試劑已獲歐盟、印度、澳洲等多國認證，以及台灣 TFDA 醫療器材專案製造核准許可批准，持續供應印度、印尼等地區試劑訂單需求，並仍進行美國、加拿大、摩洛哥、墨西哥及奈及利亞認證申 請中，其次，普生與中研院合作研發抗原/抗體快篩試劑，透過美國 Danner Laboratory 檢驗實驗室進行臨床試驗，積極增加臨床試驗收案件數超過各國申請規範，利用更多臨床試驗數據以優化抗原/抗 體快篩產品性能，提高試劑檢測準確率。
普生旗下具「高通量」與「定量」檢測的 GB SARS-CoV-2 Ab ELISA 新冠肺炎抗體試劑，除於8月接獲歐盟CE 認證外，並已同步進行台灣、美國、東南亞等地相關認證申請，有望旗下試劑產品進程 陸續開花結果。此外，普生指出，為因應全球疫情檢測龐大需求，竹科廠已啟動兩班生產制，增添試劑冷藏保存設備，在積極拉升整體產能稼動率加速完成訂單出貨，且憑藉多年佈建外銷各地經銷 商合作、銷售全球40餘國家經驗，亦持續深化比利時、中南美洲瓜地馬拉、加拿大等地區經銷商業務合作機會，以期挹注整體營運良好動能。
