新冠肺炎(武漢肺炎)疫情延燒,為加速國產新冠疫苗臨床試驗,中央流行疫情指揮中心今(11)日宣布,將設立臨床試驗登記平台,有意願參與試驗者,今起至月底可到衛福部食藥署平台登錄。專家諮詢小組召集人張上淳表示,依試驗計畫會給予受試者補助,若有相關理賠事宜則有保險負責。
因應疫情,全球皆投入新冠疫苗研發工作,日前美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)宣布,和德國生技公司BioNTech聯手研發的疫苗,已具有90%預防新冠病毒的效力,各界關注。國內部分,國光、高端和聯亞生技等疫苗廠都即將邁入第2期臨床試驗。
指揮中心指揮官陳時中今在記者會中宣布,由於國內3支新冠候選疫苗將邁入二期臨床試驗,但因二期所需的受試者人數變多,因此今起成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,盼透過共平台的力量,減少空窗期,讓試驗進行更迅速。陳時中也強調,不會因為速度快就忽略安全。
根據試驗平台資訊,受試目標為20歲以上成年人,或是12歲以上未滿20歲未成年人,惟後者需要法定代理人同意;另外,有慢性病、免疫系統疾病、1個月內接受重大手術者、懷孕者皆不符合受試條件。指揮中心研發組副組長吳秀梅說明,完成登記不代表就是受試者,業者會聯繫確認資料,評估後才會納入受試。
針對民眾關心的補助費用及受試風險,張上淳指出,疫苗藥廠及試驗機構會依照人體臨床試驗計畫規定,如受試者要往返醫院進行試驗,會給予車馬費、營養費等;若出現不良反應,試驗機關會給予醫療照顧,並會替受試者保險,一旦有賠償事宜則由保險機構負責。
「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」平台將於11日至30日開放登記,目標召集至少2萬人,登記後民眾仍保有拒絕參與的權利。
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