西非伊波拉病毒出血熱(EVD)死亡病患已超過1000人,全球公衛響起警報聲,美國一家藥廠雖然研製出治療藥物「ZMapp」,但是連動物安全試驗都尚未完成,能夠拿來對非洲病患投藥嗎?世界衛生組織(WHO)會商後12日決定放行,表示由於疫情太過嚴重,使用ZMapp並不違反醫學倫理。
世衛強調,投藥前必須明確告知病患,投藥後的狀況與結果必須記錄,並且讓各相關公衛機構分享。
不過ZMapp除了試驗程序未完成之外,還有兩大問題。首先是療效與安全性有疑問,美國接回國內的兩名病患服藥後雖然有起色,但西班牙接受同樣治療的一名病患回天乏術。其次是ZMapp尚未量產,與美國關係密切的賴比瑞亞雖然率先領藥,但也只能拿到12劑,杯水車薪。
賴比瑞亞新聞部長布朗(Lewis Brown)表示,該國政府很清楚使用實驗性新藥的風險,然而病患捨此之外,只有死路一條。
ZMapp是由加州聖地牙哥Mapp Biopharmaceutical公司研製,主要成分是3種「人類化單株抗體」(humanized mAb),會攻擊伊波拉病毒表面的蛋白質。先前由於只有美國與西班牙病患接受ZMapp治療,因此引發許多西非公衛人員抗議。
美國疾病管制局另外核准一種試驗中新藥「TKM-Ebola」可用於伊波拉病患,不過它與ZMapp有同樣的問題:試驗程序尚未完成、療效與安全性不明、目前無法量產。
今年的伊波拉疫情空前嚴重,從2月在幾內亞爆發以來,先後蔓延至獅子山、賴比瑞亞、奈及利亞等國,目前已有1848人感染,1013人死亡,致死率高達54.8%。目前葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)與Profectus Biosciences兩家藥廠正在研製疫苗,但最快也要2016年才能上市。