國藥集團中國生物新冠疫苗三期臨床試驗期中分析結果
上述分析結果於5月26日發表於《美國醫學會雜誌 (The Journal of the American Medical Association, JAMA, IF 45. 54)》，其題目為《兩款新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價 (Effect of 2 Inactivated SARS-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults)》，研究顯示兩款疫苗的保護效力分別為72.8%及78.1%，這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗三期臨床試驗的結果。
論文總結分析了中國生物旗下「北京生物製品研究所 (BIBP)」和「武漢生物製品研究所 (WIBP)」的疫苗有效性、安全性等三期試驗 (期中) 結果。自2020年7月16日起，有40411位受試者入組並被隨機分配為含鋁佐劑 (Adjuvant, 安慰劑之一種) 組、新冠疫苗WIV04組 (武漢所) 和HB02組 (北京所)，受試者平均年齡為36.1歲，其中84.4%屬男性。
受試者間隔21天接種兩劑，第二劑接種後14天，累計確診142有效病例，包括鋁佐劑組95例、WIV04組26例及HB02組21例。兩款疫苗組人群保護力分別為72.8%和78.1%。鋁佐劑組出現2例重症病例，疫苗組均未出現重症病例。疫苗組中，血清中和抗體陽轉率均高於99.0%，鋁佐劑組為2.3%。接種7天總計不良反應發生率，鋁佐劑組為46.5%、WIV04組為44.2%、HB02組為41.7%，不良反應多為注射部位疼痛，嚴重程度多為1級。
論文最後指出目前研究仍有一些侷限性，臨床未納入孕婦和18歲以下青少年，但對青少年的研究正在進行，對慢性病患者、女性和年高長者等人群中的有效評估仍顯不足。由於受試者中只出現兩例重症，所以尚無法得出可預防重症的結論， 也無法回答滅活疫苗能否預防無症狀感染的問題。
論文稱，這只是三期臨床的期中分析結果，研究人員目前仍在收集更多的數據，繼續評估疫苗長期保護效力；預防重症和死亡的效果；以及免疫持久性等問題，從而得出最終的分析結果。
國藥新冠滅活疫苗 (Sinopharm) 已於5月8日經WHO (世界衛生組織) 批准列入緊急使用清單，並已在中國、阿聯酋、巴林、利維亞 (Llivia)、塞舌爾 (Seychelles) 和泰國註冊上市，於全球72個國家和地區及國際組織獲得批准使用，及100多個國家和國際組織提出採購需求，接種已覆蓋196個國別人群。
