2017年9月到2020年5月間,國家發展委員會(國發會)主任委員為陳美伶時,政府政策為推動受嚴重特殊傳染性肺炎影響新創事業投資專案。
用臺幣億元當單位來看,對聯亞生技的投資於1998年開始,實收資本額8.48、投資餘額7.00,持股比率(%)數字是19.98。目前的聯亞生技裡,公股是第二大股東,其子公司聯亞藥因新冠疫苗研發而再度登錄興櫃,本人覺得大家的生命也是其中的賭注,看到疫苗的中和抗體效價偏低,二期臨床血清陽轉率比高端低,正常反應會害怕生命輸到一朝破敗,便肝腦塗地。
美國不認同「免疫橋接」
美國不認同以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,但是食藥署發布的緊急使用授權卻是擬採「免疫橋接」方式佐證,而且高端也曾提到「新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功」。
本人搜尋到聯亞生技創辦人是王長怡,起先在美國創立聯合生物醫學公司(United Biomedical Inc. UBI),但是拿政府補助後,疫苗權利卻還是屬於美國的UBI?國發基金有持股的公司應向用生命下注的台灣人們說明清楚吧。
那只能還是先從王長怡專長了解,她是洛克菲勒大學生物醫學博士,建立了具有高精準度的創新胜肽免疫原設計技術平台。雖然王長怡的以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑,已取得美國FDA(聯邦食品藥物監督管理局)緊急使用銷售許可,但是目前嚴重特殊傳染性肺炎疫苗授權列表裡,本人只看到俄羅斯國家病毒學與生物技術研究中心,有和王長怡相似而已:平台為蛋白質亞基、技術是肽抗原、2劑次。
生物類別都有抗微生物肽,但是美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)與莫德納(Moderna)開發的是RNA疫苗、技術是脂質奈米顆粒包裹mRNA,3期臨床裡,有效率為>90%,重症個案有效率為>95%。但是俄羅斯方面,肽抗原沒有第3期成果數字,實情是嚴重特殊傳染性肺炎已經讓392.3萬名患者死亡。
抗微生物肽的作用
本人我不是對抗微生物肽(Antimicrobial peptides)沒信心,抗微生物肽除了直接殺死細菌,也有做為類趨化因子或誘導趨化因子的產生,抑制內毒素誘導的炎性細胞因子產生。屬於抗微生物肽的防禦素(defensins)富含半胱氨酸的陽離子蛋白質,防禦素的功能是電子吸引力穿透微生物細胞膜,嵌入後能造成胞漿外溢。
抗微生物肽有兩個或兩個以上的由精氨酸、賴氨酸和(在酸性環境中的)組氨酸提供的正電殘基,二級結構包括α-螺旋、β-摺疊層、β發卡結構。實驗確實有證明抗微生物肽能殺死具外套膜病毒跟真菌,王長怡的UBITh 設計型疫苗技術,在全球最大的豬隻市場中國大陸製造銷售超過40億劑的豬口蹄合成肽疫疫苗。
目前就是看到聯亞生技用於監測這些疾病治療和控制情況的輔助診斷試劑成功而已,所以擔心把生命賭在應台灣經濟部的力邀,王長怡代表美國UBI於1998年回台成立的這間聯亞生技公司上,人之常情也。
*作者為台南人,曾任公職